-
© ria.ru12 ноября в Новосибирской области в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» прошла церемония открытия производства новой синтетической пептидной вакцины «ЭпиВакЭбола» от лихорадки Эбола для Демократической Республики Конго.
Предприятие готово к выпуску вакцины в размере 5 тыс. доз для стран Африки.
-
© technopark-slava.ruРезидент Технопарка «Слава» — компания «АйВиФарма» зарегистрировала в Минздраве РФ новый препарат Примапур — рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) для лечения бесплодия у человека. Препарат является полностью российским, прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы только на территории страны.
Лекарственный препарат Примапур используется пациентами по рецепту лечащего врача при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) для индукции роста фолликулов в яичниках. Такая технология позволяет получать необходимое количество зрелых яйцеклеток, готовых к оплодотворению, для эффективного прохождения процедуры ЭКО. Примапур получают с помощью технологии рекомбинантных ДНК. Клетки-продуценты гормона разработаны в России компанией ООО «АйВиФарма» в сотрудничестве с ФИЦ Биотехнологии РАН.
Препарат успешно прошел доклинические исследования, клиническое исследование с участием здоровых добровольцев по определению его фармакокинетики и безопасности, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности, согласно требованиям Минздрава РФ и Европейского Медицинского Агентства. По российским и международным требованиям клинические исследования были сравнительными, где в качестве референса использовался оригинальный препарат зарубежного производителя.
-
© s0.rbk.ruСостоялось открытие научно-технологического центра компании «ПОЛИСАН» - уникальной площадки для разработки инновационных отечественных лекарственных средств.
Открытие НТЦ — заключительный этап инвестиционного проекта компании «ПОЛИСАН», который включал в себя реконструкцию производственных мощностей и расширение складских площадей. Общий объем инвестиций в проект составил более 4,5 млрд рублей.
Новый 6-этажный корпус предназначен для полного цикла создания лекарственных препаратов — от разработки состава и технологии до совершенствования аналитических методик. В НТЦ создано 150 новых высокопроизводительных рабочих мест.
Расположение НТЦ на одной территории с фармацевтическим заводом позволит сотрудникам научного подразделения более активно внедрять разработки и масштабировать их.
-
© news.vtomske.ruТомская компания «Артлайф» работает с 1998 года. Предприятие производит более 30 торговых марок продукции — продукты питания, косметические линии, биоактивные комплексы. Продукцию знают более чем в 20 странах мира от Германии до Индии.
В Томском районе компания построила комплекс по выпуску желатиновых капсул площадью более 12 тысяч квадратных метров. В корпусе будут расположены семь линий по производству желатиновых капсул для медицинских препаратов (две из них уже запущены), а также лаборатория биоинжиниринга.
Оснащение лаборатории позволяет решать такие задачи, как создание библиотеки собственных паспортизированных штаммов бактерий, выращивание глубинным способом медицинских грибов, ведение микробиологического синтеза гиалуроновой кислоты, получение метаболитов и сырья для продуктов функционального питания.
-
Рост выпуска фармацевтической продукции в столице в первом полугодии составил 34,5%.
Москва является крупнейшим производителем лекарств в России. Её доля в общем объёме отгруженной фармацевтической продукции по Российской Федерации составляет 19,5%.
Фармацевтика является одной из наиболее социально значимых отраслей производства в Москве. Российская столица является одним из самых крупных центров производства фармацевтической продукции в Российской Федерации, но вместе с тем и один из наиболее крупных потребителей медицинских препаратов.
Москва оказывает поддержку тем производителям лекарственных средств и медицинских изделий, которые обладают статусом промышленного комплекса. Льготы от руководства города получают следующие компании: «МосФарма», «Макиз-Фарма», «Биотики», «Сервье Рус», «Биннофарм», Московский эндокринный завод. Кроме того, ряд фармакомпаний являются резидентами особой экономической зоны под названием «Технополис „Москва“». Речь идёт, помимо прочих, о дочерней компании концерна «Биокад» «ПК-137» и о входящей в состав Bright Way Group «Брайт Вэй Индастриз».
-
© opt-27925.ssl.1c-bitrix-cdn.ruВ посёлке Вольгинский Петушинского района запущена новая производственная линия компании «Верофарм». На ней будут выпускать жизненно важные лекарственные препараты в виде стерильных инъекционных форм в шприцах и ампулах, предназначенные для оказания медицинской помощи в таких терапевтических областях как анестезиология и интенсивная терапия, онкология, гематология, неврология, кардиология, гастроэнтерология.
Линия достигнет проектной мощности — 100 млн ампул и шприцев в год — в первом квартале 2020 года. Дополнительно будет создано около 40 рабочих мест.
В расширение производства на заводе во Владимирской области компания «Верофарм» вложила 500 млн рублей.
-
© islamdag.ruПочти 100 единиц современной медицинской техники поступило в 32 медицинских учреждения в городах и районах Дагестана.
Среди них специальная система проведения стресс-эхокардиографии, системы суточного мониторирования ЭКГ и артериального давления, дефибрилляторы, рентгеновские аппараты, лабораторные анализаторы, тренажеры для механотерапии верхних и нижних конечностей.
Всего на закупку техники было потрачено 297 млн рублей за счет финансирования из федерального бюджета по нацпроекту «Здравоохранение». Сейчас оборудование устанавливается в поликлиниках.
-
©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/3wukzGjlnks
В 57 м году прошлого века Сотрудники Национального Института медицинских исследований Великобритании, во время опытов над мышами, случайно открыли белок, предотвращающий развитие вирусной инфекции в организме животного. Белок назвали интерферон. Открытие стало крайне важным в области изучения человеческого иммунитета. Практически сразу после открытия, в СССР приступили к изучению возможностей его применения для лечения различных заболеваний. Возглавил исследования вирусолог, эпидемиолог Валентин Соловьёв. А в новой России дело продолжила его ученица Валентина Малиновская.
В этой программе мы узнаем о том с чего начиналось создание интерферон-содержащих препаратов в России. Увидим, как их производят сегодня. Посетим одну из крупнейших в стране лабораторий по изучению интерферонов.
-
© gov39.ruВ индустриальном парке «Экобалтик» Багратионовского городского округа состоялось открытие цеха по производству фармацевтических субстанций.
Фармацевтическая компания «Инфамед К» производит антисептики нового поколения — лекарственный препарат Мирамистин и глазные капли Окомистин. Препараты являются уникальной отечественной разработкой.
Они стали популярными в России и в странах ближнего зарубежья, но и обладает серьезным потенциалом для выхода на мировой рынок. В ближайшем будущем высококачественные препараты, на упаковках которых значится «Произведено в Калининградской области» появятся в странах ЕС, Китае, Вьетнаме, Северной Африке.
-
фармацевтический завод "Оболенское" © tass.ruРост объема фармпроизводства в первом полугодии 2019 года составил 20%.
«За первое полугодие 2019 года — более 20% мы прибавили в объеме производства, и это тенденция на протяжении последних трех лет», — сказал представитель министерства промышленности и торговли РФ, отметив, что фармпроизводство вошло в число самых быстрорастущих секторов.
Представитель также обратил внимание на рост спроса на отечественные лекарства. «Появляется доверие у потребителей к российским препаратам. Потому что, не секрет, у нас все новые производства — это самые высокие международные стандарты производственные, самые высокие стандарты обеспечения качества лекарственных препаратов», — добавил он, заметив, что российские медикаменты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изначально дешевле зарубежных аналогов.
-
© minpromtorg.gov.ruМеждународная инновационная компания «Рош» (Швейцария) подписала соглашения с двумя российскими компаниями о локализации производства препаратов для лечения гемофилии и рассеянного склероза. Торжественные церемонии подписаний состоялись в ходе открытия IV Всероссийской GMP-конференции в Светлогорске.
Московское предприятие «Добролек» (входит в ГК «Фармэко») наладит выпуск инновационного подкожного препарата для лечения ингибиторной формы гемофилии, А эмицизумаб (Гемлибра®). Кроме того, в России будет локализовано производство инновационного препарата для лечения быстро инвалидизирующей формы рассеянного склероза окрелизумаб (Окревус®), который будет выпускаться на мощностях группы компаний «Р-Фарм».
-
© rostec.ruБотулинический токсин типа А, известный в России под брендом «Релатокс», прошел государственную регистрацию в Министерстве здравоохранения Киргизской Республики. Препарат производит НПО «Микроген», находящееся под управлением компании «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, по принципу полного цикла в России из отечественного сырья. Он будет применяться в республике по тем же показаниям, что и в России: как средство борьбы с возрастными изменениями и в качестве терапии блефароспазма, спастичности мышц верхних конечностей после инсульта, гипергидроза и спастических форм детского церебрального паралича. Ожидается, что экспортные поставки начнутся уже в следующем году.
Киргизия — первая зарубежная страна, куда будет поставляться «Релатокс». В планах также расширение сотрудничества с другими странами — Узбекистаном, Азербайджаном и Бразилией.
-
Ростех завершил испытания вакцины для профилактики ротавирусной инфекции © rostec.ruХолдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех завершил клинические исследования и готовится к передаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ первой отечественной вакцины для профилактики ротавирусной инфекции. Об этом было объявлено в ходе форума БИОТЕХМЕД, который проходит в эти дни в Геленджике.
Министерство здравоохранения РФ ранее озвучивало планы по включению вакцины от ротавируса в национальный календарь профилактических прививок (НКПП). Это позволит снизить уровень заболеваемости ротавирусом уже через год после внедрения вакцинации — на 70%, еще через год — на 90%. Ежегодно в России регистрируется свыше 100 тыс. только официально подтвержденных случаев ротавирусной инфекции.
-
© ivbg.ruПродолжение обзора экспортных достижений России в I полугодии 2019 г., посвящённое химической продукции.
Товары в группах размещены в порядке убывания их стоимостной значимости. Все показатели, если не оговорено иное, сравниваются с показателями первого полугодия предыдущих лет.
Часть 1: топливо, металлы, лесопродукция
-
Первый миллион доз новой вакцины против гриппа — «Флю-М» Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России поступил потребителям.
СПбНИИВС выпустил на рынок первый миллион доз своей новой вакцины против гриппа «Флю-М».
"В рамках доклинического исследования было доказано, что вакцина «Флю-М» формирует стойкий иммунитет ко всем штаммам вируса гриппа, а доказанных различий по основным показателям эффективности с лучшими зарубежными аналогами нет, другими словами вакцина «Флю-М» — первая российская гриппозная вакцина мирового уровня, производимая по уникальной технологии без консервантов и иммуномодуляторов", — уточнил директор СПбНИИВС Виктор Трухин.
Сегодня, грипп остается одной из наиболее актуальных проблем современного здравоохранения, входит в топ-10 мировых угроз по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
СПбНИИВС является разработчиком и производителем вакцин против гриппа семейства «Флю-М», при этом предприятие — единственный российский производитель вакцин против гриппа, входящий в состав рабочей группы международной федерации (IFPMA IVS).
Совсем недавно актуальный антиген штамма гриппа входящий в состав вакцины «Флю-М», был использован ключевой лабораторией ВОЗ (NIBSC) для изготовления стандартного антигена (т.н. эталона), и получил каталожный номер 19/154.
Уровень качества выпускаемой продукции СПбНИИВС, соответствующей не просто международному уровню, но эталонным стандартам ВОЗ, что обеспечивается современными технологиями, подтвержденными сертификацией GMP, культурой производства, квалификацией персонала и управленческими решениями предприятия из Санкт-Петербурга.
© Фото из открытых источников -
© cdnimg.rg.ruСаранский завод «Биохимик» первым из отечественных производителей лекарств зарегистрировал еще два препарата нового поколения. Получение регистрационных удостоверений эксперты назвали настоящим прорывом для российской фармотрасли.
Сегодня на различных этапах разработки и освоения находятся 150 лекарственных препаратов различных фармацевтических групп. Среди них — новейшие антибиотики пятого поколения. В этом году уже получено 27 регистрационных удостоверений на новые препараты. Важно, что большая часть препаратов относится к импортозамещающим.
Уже в сентябре предприятие приступит к выпуску нового нестероидного противовоспалительного средства. По прогнозам специалистов компании, появление отечественного производства этого препарата значительно снизит стоимость терапии по лечению ревматологических заболеваний.
Вторая фармацевтическая новинка используется в анестезиологии и ревматологии и обладает седативным эффектом. Этот препарат смело можно назвать самым новым из всех средств, используемых для седации в практике анестезиологии и реаниматологии.
По мнению экспертов, новые препараты от саранских производителей лекарств способны существенно повысить эффективность лечения и улучшить качество жизни пациентов.
-
© ria.ruВпервые российская вакцина против гриппа, финальные стадии производства которой осуществляются в Латиноамериканском институте биотехнологии MECHNIKOV в Никарагуа, используется Министерством здравоохранения этой страны в рамках вакцинации населения.
Всего в Никарагуа, в этом году, будет использовано 770 тысяч доз российско-никарагуанской вакцины против гриппа. Трансфер технологии финальных стадий создания препарата был осуществлен Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России в рамках реализованного проекта — Институт MECHNIKOV.
10 апреля Институт MECHNIKOV запустил производство (розлив и упаковка) коммерческих серий вакцины в Манагуа.
-
-
- © Фото из открытых источников
ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на аналог инсулина длительного действия, гларгин, под торговым наименованием РинГлар®. Препарат в двух формах выпуска — картриджах и одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл — примет участие в государственных торгах осенью 2019 года.
Это — пятый инсулин в портфеле компании, который дополнит линейку генно- инженерных инсулинов человека и аналогов ГЕРОФАРМ. РинГлар® станет первым инсулином гларгин, который будет производиться в России по принципу полного цикла — от наработки субстанции до готовой лекарственной формы. Сегодня на российском рынке доступен только гларгин компании Sanofi (иностранного производства).
-
-
-
- © pharmvestnik.ru
12 июля в Бийске состоялось открытие нового производственного комплекса «Эвалар» по выпуску лекарственных средств растительного происхождения.
Стоимость проекта составила 5 млрд рублей, объем инвестиций на текущий момент превысил 2 млрд рублей, финансирование осуществлялось из собственных средств компании.
Заявленная проектная мощность — 2 млрд таблеток и капсул в год. С запуском нового производства компания планирует обеспечить более 300 рабочих мест. Как отметили в компании, строительство нового комплекса вызвано потребностью в расширении объемов производства.
На оборудовании нового производственного комплекса будут выпускаться дополнительно десять наименований ЛС растительного происхождения.
Вторую производственную линию по выпуску ЛС из синтетического сырья компания планирует запустить уже в 2020 году.
-
-
-
- © Фото из открытых источников
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазный под торговым наименованием РинЛиз® Микс 25 в двух формах выпуска — картриджах и одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл. До середины июля также будет зарегистрирован инсулин лизпро — РинЛиз®. Об этом порталу «Сделано у нас» сообщили в пресс-службе компании.
-
