-
В скором времени отечественная неврология может получить уникальное лекарство на основе ботулотоксина для терапии спастических форм детского церебрального паралича. Стало известно, что апробирование данного препарата на взрослых пациентах дало положительные результаты, и Минздрав разрешил начать его испытания в исследованиях с участием детей.
Препарат «Релатокс» (ботулотоксин типа А – гемагглютинин комплекс) производства НПО «Микроген» ожидают клинические испытания в области неврологии для детей, которые начнутся уже этой осенью. Исследователи должны дать объективную оценку его эффективности и безопасности в деле лечения маленьких пациентов с ДЦП.
-
-
Исследования уникальной антинаркотической вакцины, разработанной уральскими фармацевтами, вышли на финишную прямую. Так называемую «прививку от героина» протестировали на лабораторных животных.
После клинических испытаний на людях, заявляют учёные, эта разработка может стать сенсацией в мире фармакологии. Эту крысу не отличить от собратьев по клетке, а ведь ей ввели смертельную дозу наркотика. Спасает антинаркотическая вакцина. С её помощью состояние подопытных животных после приема одурманивающего вещества не меняется: «Для эксперимента мы вводили чистую токсическую дозу, это 120 миллиграммов на килограмм массы тела, и у кролика практически даже не изменилась кардиограмма».
-
-
Серьезными успехами в области ноу-хау по лечению рака могут похвастаться не только зарубежные, но и наши отечественные специалисты. Стало известно, что на форуме «БИО интернэшнл конвеншн-2014» в Сан-Диего представили новейшие препараты, предназначенные для антираковой терапии, сразу шесть российских компаний-резидентов фонда «Сколково».
На выставке российскими учеными представлены новый класс лекарств по борьбе с онкологией — кураксины. В отличие от большинства известных науке средств, кураксины подавляют активность раковых клеток, не позволяя им эволюционировать и «обманывать» лекарства, делая рак устойчивым к лечению.
-
«Авирон» объявляет о начале клинических исследований Ib фазы инновационного препарата ИД-4025, пикомолярного ингибитора белка NS5A вируса гепатита С (ВГС), предназначенного для лечения хронического гепатита С.
Препарат ИД-4025 разрабатывается компанией ООО «Интеллектуальный Диалог» при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. В качестве иностранного партнера выступает компания ALLaChem LLC (США).
Инновационный лекарственный кандидат ИД-4025 — ингибитор белка NS5A ВГС, играющего важную роль в сборке репликационного комплекса и репликации вирусного генома, является следующим в своем классе и имеет значительный экспортный потенциал. Антивирусная активность данного препарата in vitro превышает активность имеющихся на рынке ингибиторов ВГС (Телапревира, Боцепревира и Софосбувира).
Результаты доклинических исследований препарата показали, что ИД-4025 проявляет значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказывает токсического эффекта на клетки и животных.
-
-
Проект нового научно-образовательного комплекса на более чем 11 000 квадратных метров появился в 2011 году.
По плану в Биофармацевтическом корпусе МФТИ разместятся биологические, химические, медицинские лаборатории Центра живых систем МФТИ, аудиторно-лекционные помещения, БиоБизнес-Инкубатор МФТИ, а также офисные помещения для старт-апов, поддерживаемых университетом. Открытие корпуса запланировано на 2015 год.
-
-
Безопасные антибиотики для коров, лекарства для подвижных куриц и «гормон удовольствия» для овощей разработали ученые из Новосибирска.
Специалисты Института химии твердого тела и механохимии СО РАН, исследуя свойства и методы переработки растительного сырья, разработали препараты для желудочно-кишечного тракта у скота, средства, укрепляющие кости у куриц, и выделили экстракты, сохраняющие свежесть овощам, следует из сообщения Центра общественных связей СО РАН.
Бактерии, провоцирующие болезни желудочно-кишечного тракта у скота, можно обмануть, говорят ученые. Часть клеточной стенки дрожжей по химическому составу идентична внутренней поверхности желудка, и «наивные» микроорганизмы не видят подмены. Цепляясь за «сорбент», возбудители недомогания выходят из организма вместе с ним, оставляя микрофлору в удовлетворительном состоянии.
-
-
Открытие завода "Белфармаком" стало первым шагом в программе строительства полноценного фармацевтического кластера в Белгородской области.
ООО «Белфармаком» начало строительство собственной производственной площадки на территории промышленного парка «Северный» в 2012 году. В целом площадка оценивается в 150 млн. рублей.
Работать здесь будут около 60 человек. После выхода на проектную мощность объём производства составит около 1,5 млрд. рублей.
Основными направлениями деятельности компании являются научные исследования, разработка и производство оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов и кормовых добавок для сельскохозяйственных животных и птицы.
-
В мае Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила о выпуске 15 новых аллергенов, предназначенных для in vitro аллергодиагностики.
Это уже третье за 2014 год сообщение о расширении панели аллергенов, таким образом, в настоящее время компания выпускает 337 биотинилированных аллергенов и смесей аллергенов, в том числе — аллергокомпоненты.
В числе новинок — пищевые аллергены, такие как оливки, брокколи, красная фасоль, горох турецкий (нут), черная смородина, морской язык, морской окунь, паприка, кефир, полба (пшеница спельта), а также смесь специй (тмин, кардамон, гвоздика, мускатный орех). Кроме этого, в каталоге Алкор Био появилась еще одна смесь аллергенов деревьев (клен ясенелистный, ольха серая, береза бородавчатая, лещина, дуб, платан, ива, тополь трехгранный), аллерген Saccharomyces cerevisae из группы «плесневые и дрожжевые грибы» и аллерген табачный лист.
-
На предприятии создано 150 рабочих мест. Это первое производственное предприятие компании в России. Завод расположен в индустриальном парке «Грабцево» в черте Калуги. Предприятие площадью в 10 тыс. кв. метров способно ежегодно производить 50 млн. упаковок лекарств, применяемых в кардиологии, неврологии, гастроэнтерологии и других направлениях медицины.
-
-
На заводе российской компании BIOCAD, расположенном на площадке «Нойдорф» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург», будут производить первые в России биоаналоги противоопухолевых препаратов на основе моноклональных антител – ритуксимаб, трастузумаб и бевацизумаб.
Производственная мощность нового предприятия, а это 160 кг моноклональных антител в год, покроет российский спрос на биологические препараты, используемые в терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, а также позволит заменить импортные лекарственные средства Герцептин®, Авастин® и МабТера®. Стоимость биоаналогов трастузумаба, бевацизумаба и ритуксимаба будет до 30% ниже импортных препаратов.
Специалисты компании разработали сложные биоаналоги ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба от самого гена до готовой лекарственной формы.
Все препараты проходят клинические испытания согласно рекомендациям Европейского медицинского агентства (EMA). 4 апреля 2014 года Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог препарата ритуксимаб отечественного производства на основе результатов международного многоцентрового сравнительного клинического исследования.
Еще до выхода на российский рынок биоаналогов моноклональных антител – ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба, субстанции препаратов стали востребованы за рубежом. На данный момент уже подписаны 8 международных договоров поставки субстанции в страны дальнего зарубежья.
-
В США началась вторая фаза клинических испытаний разработанного в МГУ им. Ломоносова глазного средства. Российское лекарство, именуемое , является биохимическим соединением, направленным на замедление процессов старения человеческого организма. Глазные капли на основе этого препарата, соответственно предназначены для лечения болезней, связанных со старением глаз. Эксперименты, которые проводились на животных в России, показали ошеломляющий результат - у испытуемых почти сразу проходила слепота.
Стоит отметить, что большинство лекарственных средств, распространенных в США, создается здесь же, на территории страны. Поэтому местное агентство по контролю над лекарственными препаратами (FDA) настороженно относится к любым зарубежным разработкам. Сам факт выдачи этим ведомством разрешения на проведение испытаний уже является довольно уникальным событием.
Для получения разрешения сначала в американских лабораториях были повторены опыты над животными, которые подтвердили безопасность и эффективность препарата, определенную во время российских исследований. В итоге в апреле в одной из клиник Массачусетса начался набор добровольцев для основного исследования. В тестировании препарата, которое должно завершиться к концу года, примут участие около ста человек. Успешные результаты позволят вывести отечественную разработку на американский и европейский рынки.
-
Сейчас лекарство проходит клинические испытания в США.Американские фармацевты проведут клинические испытания российского инновационного препарата, призванного справиться с синдромом "сухого глаза" - распространенного в век информационных технологий заболевания.Изучаемый препарат — глазные капли "Визомитин", содержащие митохондриальный антиоксидант SkQ1 — был разработан под руководством академика Владимира Скулачева, известного своими научными трудами по предотвращению старения человеческого организма.
По словам академика Владимира Скулачева, основной целью создания лекарственного препарата является предотвращение и лечение глазных заболеваний, вызванных возрастными изменениями в человеческом организме. Ученый уверен, что разработанный российскими учеными препарат поможет тысячам людей, испытывающим дискомфорт в связи с синдромом " сухого глаза".
-
- Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение
Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение
Компания «МИП-11» объявляет о начале клинических исследований фазы II инновационного лекарственного кандидата АВР-560, предназначенного для лечения хронического гепатита С, блокирующего ранние стадии заражения клеток печени.
Разрабатываемый препарат АВР-560 является ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV и обладающим значительным экспортным потенциалом.
-
Аналог ритуксимаба разработала Петербургская компания Biocad.
Минздрав России зарегистрировал первый российский биоаналоговый препарат моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Об этом в среду сообщили в петербургской компании Biocad, которая занималась разработкой лекарства.
Препарат, разработанный петербургскими фармацевтами, является биологическим аналогом традиционного швейцарского лекарства «Мабтера» (ритуксимаб). Он не имеет отличий по качеству, эффективности и безопасности от оригинального препарата.
Отметим, разработка лекарства началась в 2010 году. Как сообщили в компании Biocad, появление полностью производимых на территории России аналогов наиболее востребованных препаратов для лечения тяжелых заболеваний, позволит российской системе здравоохранения стать независимой от зарубежных фарпроизводителей.
Добавим, мировой объем продаж швейцарского лекарства в 2013 году составил более $7,5 млрд. В России в 2012 году «Мабтеры» продано на 8,5 млрд рублей – это первое место по объему продаж. Как сообщили АБН в компании Biocad, стоимость российского лекарства уточняется.
-
Первая очередь крупнейшего в Восточной Европе биотехнологического комплекса «ФОРТ» по разработке, внедрению и производству лекарственных средств отечественного производства в соответствии со стандартами GMP открыта в селе Ялтуново Рязанской области.
Строительство комплекса «Форт» началось в 2012 году при поддержке ГК «Ростех», правительства региона, а также «Внешэкономбанка». Общий объем инвестиций в проект за 2011 — 2013 гг. составил 4,8 млрд рублей.
-
-
21 марта OOO "Биофармацевтические инвестиции РВК" (Биофонд РВК) в Петербурге запустил первый в стране коммерческий научно-технический центр по проведению клинических исследований ранних фаз "БиоЭк". Как рассказал директор Биофонда Егор Бекетов, центр ориентирован на российские и зарубежные фармацевтические компании, которые проводят исследования оригинальных препаратов и дженериков (аналогов). Клинико-фармакологический центр "БиоЭк" занимает здание площадью 2 тыс. кв. м и рассчитан на 40 койко-мест. Центр будет специализироваться на проведении исследований "впервые на человеке" в полном соответствии с западными стандартами проведения исследований, GCP (good clinical practice), СОП (стандартными операционными процедурами), применимым законодательством, рассказывают в Биофонде.По мнению экспертов, спрос на услуги центра будет высоким. В 2013-2014 годах истекает срок патентной защиты практически всех популярных на российском рынке лекарственных препаратов. Компаниям, которые захотят прийти на отечественный рынок с аналогами, потребуются исследования.
-
6 марта на международной конференции по вопросам ретровирусов и оппортунистических инфекций в Бостоне (CROI 2014) компания «Вириом» представила результаты международного клинического исследования инновационного препарата VM-1500.
Результаты международного клинического исследования свидетельствуют о превосходстве противовирусного профиля VM-1500 по сравнению с существующими препаратами класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, применяющихся сегодня для терапии ВИЧ, а также о его высокой безопасности, хорошей переносимости и превосходных фармакокинетических свойствах. Антивирусная эффективность VM-1500 (падение вирусных титров в плазме на 1.73 log10 после семидневной администрации), приближается к максимальной теоретически возможной даже при низких дозах (20 mg).
-
В середине марта Группа компаний Алкор Био объявила о выпуске на рынок 18 новых аллергенов и смесей аллергенов, предназначенных для in vitro аллергодиагностики методом иммуноферментного анализа.
С начала 2014 года это уже второе сообщение «Алкор Био» о расширении линейки продуктов для диагностики аллергии. Таким образом, сегодня в каталоге компании всего 323 аллергена и смеси из них.
На этот раз лаборатория аллергологии ГК Алкор Био передала на производство пять смесей аллергенов:
- смесь перьев (гусиные перья, куриные перья, утиные перья, перья индюка),
- эпителиальную смесь (эпителий кошки, эпителий собаки, перхоть лошади, перхоть коровы),
- смесь аллергенов орехов (арахис, фундук, миндаль, кокос, грецкий орех),
- смесь аллергенов морепродуктов (треска, креветки, мидии, тунец, лосось/семга),
- смесь сорных трав (амброзия обыкновенная, полынь обыкновенная, марь белая, поташник).
А также аллергены, относящиеся к различным группам — профессиональные, пищевые, пыльцевые, эпителиальные и другие. В этом списке есть и такой многокомпонентный аллерген, как библиотечная пыль, который включает в себя белки плесневых грибов, компоненты домашней пыли, целлюлозы и др.
-
«Сотекс» зарегистрировал препараты из невро-, ревма- и кардиопортфелей в Грузии, которая стала для компании девятым по счету зарубежным рынком. Поставки начнутся в апреле 2014 года.
«Грузия — наш важный стратегический партнер, — заявил генеральный директор ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Виталий Смердов. — И первый контракт — это начало большой и долгосрочной работы по обеспечению медицинских учреждений Грузии и жителей страны качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами российского производства».
Развитие экспортного направления является для компании «Сотекс» одной из приоритетных задач, и речь не только о рынках ближнего зарубежья. В настоящее время ведутся переговоры о поставках продукции «Сотекса» в европейские страны. Конкурировать на таких емких рынках позволяет собственное высокотехнологичное производство «ФармФирмы «Сотекс», действующее в соответствии со стандартами GMP, а также отлаженная система дистрибуции и логистики, неоднократно доказавшая свою эффективность.
-
