-
САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 3 декабря. /Корр. ТАСС Наталия Михальченко/
Петербургские фармацевты разработали лекарство для лечения и профилактики нейтропении — тяжелого осложнения при химиотерапии.
«Завершена третья фаза клинических испытаний, лекарство получило торговое наименование и во второй половине 2015 года поступит в продажу», — сообщил корр. ТАСС вице- президент по разработкам и исследованиям компании БИОКАД (BIOCAD) Роман Иванов.
При нейтропении снижается количество клеток крови, защищающих организм от бактериальной инфекции (нейтрофилов). Ослабленный организм не может перенести новую дозу химиотерапии, поэтому делается пауза в лечении раковой опухоли. Из-за этого может произойти рост опухоли. Осложнение развивается у 10%-40% пациентов с крупными опухолями и у 80%-100% пациентов со злокачественными заболеваниями крови, согласно данным Санкт-Петербургского клинического центра передовых медицинских технологий. Процентный разброс обусловлен разными типами опухолей и стадиями заболевания.
Существующие на мировом рынке лекарства от нейтропении очень дорого стоят либо слишком быстро выводятся из организма и требуют множества болезненных уколов, отметил Иванов.
«Российская разработка лишена обоих недостатков, отечественное лекарство на 30%-40% дешевле лучших зарубежных образцов (стоимость одной инъекции, обеспечивающей излечение, составляет 60 тысяч рублей) и не уступает им по эффективности и безопасности», — отметил он.
Лекарство разрабатывалось пять лет и стало вторым собственным препаратом компании, выведенным на рынок. Затраты на разработку составили 3 млн долларов.
-
-
В двадцатых числах ноября лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био передала на производство 22 новых аллергена.
На сегодняшний день ГК Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — выпускает 397 аллергенов и смесей аллергенов для in vitro аллергодиагностики.
Среди последних новинок девять относятся к группе лекарственных аллергенов, это аллергены пиразолон (4-аминоантипирин), бутадион (фенилбутазон), анальгин (метамизол), индометацин, ципрофлоксацин, кетопрофен, норфлоксацин, пропифеназон, спирамицин. В итоге, группа лекарственных аллергенов производства ГК Алкор Био достигла 37 позиций.
-
-
В Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии состоялось открытие центра доклинических исследований и экспериментально-биологических экспертиз. В центре будет проводиться проверка лекарственных препаратов на безопасность. Одним из первых испытают новое лекарство против сахарного диабета.
Центр и другие инициативы Химфармакадемии делают вуз флагманом российского образования в своей сфере
В настоящее время фармакологические вузы страны массово готовят фармацевтов, но не готовят ученых-исследователей и промышленников, что очень востребовано отраслью на данном этапе развития. Химфармакадемия ломает эту негативную тенденцию, что и делает ее лидером в этой области, считает замминистра.
-
-
Команда ученых Нижегородской медицинской академии презентовала миру свою уникальную разработку — гелевый карандаш с солями нанокластерного серебра. Бактерицидные свойства этого металла были известны людям очень давно. Однако использование его для лечения в чистом виде часто приводило к… отравлениям.
Химики Нижегородской медакадемии долго трудились над выделением нанокластерных частиц серебра, малых и легко усваивающихся, и спустя три года у них, наконец, появилась возможность включить серебро в состав лекарственных препаратов.
-
-
Нанотехнологии давно получили официальное призвание и прочно обосновались в области фармакологии и косметологии
коллоидная мельница «Нэоформ 800ЛП»
С 25 по 28 ноября на ВДНХ в 16-й раз пройдет Международная выставка «Pharmtech — Технологии фармацевтической индустрии». Традиционно в ходе экспозиции будут представлены передовые образцы спецоборудования для производства фармацевтических препаратов, лабораторий, а также новые разработки в технологиях упаковки, контроля качества и подбора персонала фармкомпаний.
Компания «КоролёвФарм», предоставляющая услуги по контрактному производству косметики и БАД, в лице компании «КоролёвФармТех», специализирующейся на изготовлении и продаже оборудования для косметических, фармацевтических и пищевых производств, представит на этой выставке оборудование своих партнеров — CVC Technologies, Inc и Производственной компании «РОБОТЕК», а так же собственную инновационную разработку для производства наноэмульсии «Нэоформ 800ЛП».
-
-
Предприятие «ИФАР», базирующееся в Томске договаривается с одной из самых крупных международных фармацевтических компанией из Японии «Такеда» о предоставлении мощностей и взаимной разработке антипаркинсонического препарата и вывода его на мировой рынок.
Предприятие «ИФАР», базирующееся в Томске договаривается с одной из самых крупных международных фармацевтических компанией из Японии «Такеда» о предоставлении мощностей и взаимной разработке антипаркинсонического препарата и вывода его на мировой рынок.
-
-
Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты.
Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.
-
-
21 октября в индустриальном парке «Новоселки» открылось новое предприятие ярославского фармкластера — завод одной из ведущих мировых фармацевтических компаний «Тева». Проект реализован в соответствии с условиями инвестиционного соглашения, подписанного в сентябре 2011 года между крупнейшим в мире производителем воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков) и правительством Ярославской области.
Инвестиции в создание современного производства составили около 2,5 млрд рублей. Сейчас на заводе трудятся около 50 человек. В перспективе штат предприятия будет расширяться: уже в следующем году — до 90 человек.
-
-
1 октября российская компания «Р-фарм» закрыла сделку о покупке у фармацевтического гиганта Pfizer завода в немецком городе Иллертиссене, соглашение подписано в начале февраля.
Завод был основан в 1849 году компанией Heinrich Mack в Иллертиссене и приобретен Pfizer в рамках покупки компании Heinrich Mack в 1971 году. В результате модернизации производства на сегодняшний день предприятие является одним из самых современных среди фармацевтических заводов по выпуску твердых лекарственных форм в мире.
На сегодняшний день на предприятии работает около 400 человек. Завод в Иллертиссене будет продолжать контрактное производство препаратов Pfizer до конца 2018 года. Одновременно с этим — по мере завершения процессов технологического трансфера и регистрации препаратов — будет запущено производство лекарственных средств «Р-Фарм».
-
-
30 сентября на территории наукограда «Генериум» в пос. Вольгинский Петушинского района открыт цех по производству биологически активных веществ.
На новой площадке будут производить фармсубстанции для лечения онкологических заболеваний и ревматоидного артрита — «Деплера» (аналог импортного лекарства «Мабтера») и «Апогин» (инновационная молекула). После завершения клинических исследований также начнётся выпуск вещества для лечения острого инфаркта миокарда и инсульта — «Ревелиза». Стоимость этого препарата будет в 2 раза меньше немецкого аналога.
Для бесперебойной работы цеха необходимо всего 26 человек. Такая низкая потребность в людских ресурсах объясняется высокой технологичностью производства и необходимостью поддержания абсолютной стерильности помещений: человеческий фактор зачастую приводит к нарушениям данного режима.
Объем инвестиций в создание цеха составил 450 млн рублей.
-
-
Впервые за 30 лет появился принципиально новый тип лекарственных средств, который увеличивает продолжительность жизни пациентов на последних стадиях меланомы. И благодаря достижениям отечественной фармацевтики одними из первых доступ к нему получат именно российские пациенты.
По оценкам компании, новое лекарственное средство значительно увеличит продолжительность жизни больных с метастатической формой меланомы. BCD-100 — препарат на основе моноклонального антитела к антигену PD-1, стимулирующий уничтожение опухолевых клеток собственной иммунной системой пациента, без повреждения здоровых тканей. По прогнозам специалистов использование моноклональных антител к антигену PD-1 приведет к остановке развития опухоли у 30−40% больных. Это станет настоящим прорывом в терапии метастатической меланомы.
ЛС разрабатывалось компанией с 2013 года. Проведение доклинических испытаний инновационного препарата запланировано на первую половину 2015 года. В конце 2015 года начнется подготовка к следующему этапу — проведению КИ.
-
-
Оригинальное отечественное средство «Триазавирин» получило одобрение Минздрава и скоро появится в аптеках.
Выпуск инновационного препарата начнется в ближайшее время на заводе «Медсинтез» в Новоуральске Свердловской области. «Триазавирин» доработан, испытан и выводится на рынок Уральским центром биофармацевтических технологий — резидентом «Сколково» с 2011 года, одним из первых участников Фонда. Специализируясь на противовирусных препаратах и методиках диагностики вирусных инфекций, УЦБТ смог довести до рынка молекулу, активную против целого ряда возбудителей — от гриппа до клещевого энцефалита. Представляя собой синтетический аналог основания нуклеиновых кислот гуанина, в ходе исследований «Триазавирин» продемонстрировал эффективность против большинства известных штаммов вируса гриппа.
-
-
-
- Фото: samaratoday.ru
В ходе VIII Самарского межрегионального экономического форума представители регионального медобразования, промышленности и правительства подписали Соглашение о создании инновационного территориального кластера медицинских и фармацевтических технологий Самарской области.
По словам ректора Самарского государственного медицинского университета Геннадия Котельникова, взаимосвязи среди участников кластера установлены уже давно. А создание кластера в рамках предлагаемого официального многостороннего договора является новым этапом этих отношений, цель которых — коммерциализация разработанных и разрабатываемых участниками кластера инноваций.
В кластер входит более 30 малых, средних и крупных предприятий области, выпускающих медицинскую и фармацевтическую продукцию, а также двух вузов — СамГМУ и СамГУ. По словам председателя координационного совета кластера Александра Колсанова, ожидается присоединение еще двух вузов — Самарского государственного аэрокосмического университета им. академика С.П. Королева (Национальный исследовательский университет) и Тольяттинского государственного университета. К концу года планируется, что число участников достигнет 50.
Теперь участники кластера надеются, что профильные министерства, ведомства и общественные организации Самарской области разработают меры по поддержке производства лекарственных средств и медицинских изделий. В том числе их экспорта и предоставления для реализации инновационных проектов долгосрочных кредитов по конкурентоспособным ставкам. Кроме того, в Минздрав Самарской области направлена просьба предоставить информацию о потребностях организаций здравоохранения, в том числе ЛПУ, в лекарственных средствах и медицинских изделиях с целью формирования долгосрочных программ выпуска продукции.
-
-
На территории индустриального бизнес-парка «Экобалтик» нового фармацевтического завода. Компания, является резидентом Особой экономической зоны в Калининградской области. Завод «Инфамед-К» будет выпускать до 12 млн единиц антисептических препаратов.
В строительство завода, приобретение и монтаж высокотехнологичного импортного оборудования, приобретение лицензий и прохождение европейской сертификации, инвестировано более 1 млрд руб. На фармацевтическом заводе будет трудиться более сотни специалистов и рабочих.
Уже сейчас предприятие становится градообразующим предприятием Багратионовска, заметно увеличив поступления в местный бюджет.
Производственные мощности завода проектировались, строились, и будут эксплуатироваться в соответствии с европейскими и российскими стандартами GMP. В будущем планируется осуществить валидацию цехов завода на соответствие стандартам FDA, что позволит производить лекарственные средства для заказчиков, как из России, так Европы и США.
-
-
В Томске открыли новый цех по производству готовых лекарственных форм фармацевтической компании НПО «Вирион» — томского филиала ФГУП «НПО «Микроген». В создание нового производства по стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) инвестировано более 150 млн рублей.
Здесь будут производить иммунобиологические препараты и растворы для инъекций. В новом цехе создано 165 рабочих мест.
Запуск нового цеха стал завершающим этапом создания на предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе», до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».
-
-
В начале сентября Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа — выпустила на рынок очередную партию новых аллергенов и смесей аллергенов, расширив, таким образом, аллергологическую панель до 375 позиций. Среди новинок пищевые аллергены (просо, горчица, артишок, салат латук, зеленый перец, перец чили, фасоль стручковая, сыр чеддер, фенхель, кешью, лайм); лекарственные (адренокортикотропный гормон, рифампицин, ацетилцистеин, инсулин свиньи); профессиональные (шерсть овцы, альфа-амилаза (из ячменного солода), фталевый ангидрид) и другие.
-
-
Инновационные аптеки Самсон-Фарма. Роботы в аптеках «помогают помогать» людям
-
-
В рамках регионального химико-фармацевтического кластера на территории города Волжского при федеральной поддержке начинается строительство крупного филиала Московского эндокринного завода. Его продукция будет ориентирована на замещение лекарственного импорта.
3 сентября заложен первый камень в фундамент нового, уникального в масштабах страны предприятия.
Эта площадка, где будет производиться более десятка фармсубстанций, станет одним из трех основных элементов фармацевтического комплекса полного цикла. Разработкой новых технологий создания инновационных препаратов займется научная лаборатория в Санкт-Петербурге, а выпуск самих лекарств — порядка 20 наименований, практически все из которых входят в список жизненно важных препаратов, — будет налажен на мощностях ФГУПа «Московского эндокринного завода» в Москве. Сырье для производства субстанций также будет отечественным — его будут поставлять крупнейшие компании из России и Белоруссии.
-
-
Особенностью разработанной технологии является наличие в новой вакцине не только поверхностных (гемагглютинин и нейраминидаза), но и внутренних антигенов вируса гриппа, что позволяет отказаться от использования адъювантов и получить перекрестную защиту даже от штаммов вируса гриппа, не содержащихся в составе вакцины.
Разработка является перспективной и с рыночной точки зрения. К примеру, самая популярная аналогичная вакцина западного производства занимает сегодня до 40% мирового рынка гриппозных вакцин с объемом продаж 1,4 млрд $ в год.
-
-
Руководитель лаборатории иммунологии и вирусологии НИИ Пастера Александр Семенов заявил, что группа из нескольких десятков ученых из Саратова и Новосибирска отправится в Гвинею в течение недели. Сроки ликвидации эпидемии оцениваются в пять месяцев."Мы договорились с властями Гвинеи о том, что наши специалисты выедут в поле и будут помогать специальной лабораторной диагностикой в борьбе с лихорадкой Эбола", — сказал Семенов.Лаборатория будет развернута на базе КамАЗов и палаточного лагеря.
«Борьба предстоит тяжелая, сроки ликвидации эпидемии оцениваются в пять месяцев<…>Мы тщательно отслеживаем ситуацию», — сказал ученый.
Семенов отметил, что уже разработана российская кандидатная вакцина для профилактики лихорадки Эбола, которая уже успешно себя зарекомендовала. «Что дальше будет — посмотрим», — заключил Семенов.
-
