стань автором. присоединяйся к сообществу!

    В состав территориального инновационного кластера «Фармацевтика, медицинская техника и информационные технологии Томской области» вошли еще десять организаций. Всего в составе кластера теперь 306 компаний, 6 подали заявки на вступление.

    Новыми участниками кластера стали компании «Азимут-ИСТОК», «ПИК Азимут-С», «МедАзимут», «Лаборатория оптических кристаллов», «ТОМИОН», «Нанокерамика», «Томский медицинский инструмент», «Инновационная медицинская диагностика», «Сапл-биз» и ИП Воднев Максим Константинович. Шесть из них занимаются инновационными разработками в сфере фармацевтики, две — медицинской техникой, две развивают проекты в области информационных технологий.

    читать дальше

    Десять лет назад правительство стало задумываться о том, что неплохо было бы наладить выпуск отечественного генно-инженерного инсулина. Предварительно, конечно, потратив на закупкуиз-за рубежа порядочное количество миллионов рублей.

    О том, что происходило на самом деле и что происходит сейчас, пресс-центру ИБХ РАН рассказал начальник опытного биотехнологического производства Института Дмитрий Ильич Баирамашвили.

    Сергей Глазьев:"Отмечу, что технологии финансирования перспективных отраслей должны быть разными. Скажем, в биотехнологиях это конкретные проекты. В качестве примера приведу проект инсулина. Уже давно всем понятно, что государство покупает инсулин и его бесплатно народу впрыскивает. Зачем покупать по импорту инсулин, когда в 10 км от центра Москвы есть Институт биоорганической химии Академии Наук им. Овчинникова, который создал опытное производство инсулина? Но все попытки получить из бюджета ассигнования на развертывание массового производства успеха не имеют, хотя на базе опытного производства этот Институт обеспечивает 1/3 московского рынка инсулином."

    читать дальше

    Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b в Минздрав России в феврале.

    Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса валют и геополитической ситуацией.

    читать дальше

    В 2017 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат, предназначенный для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита, при которых стандартная терапия бессильна. Препарат также эффективен при тяжелых хронических воспалительных заболеваниях кишечника, анкилозирующем спондилите и псориазе. Это биоаналог импортного биологического лекарственного средства «Ремикейд» (инфликсимаб).

    Он полностью создан в России: от субстанции до готовой лекарственной формы. Общий объем инвестиций отечественной компании BIOCAD в разработку составит порядка 15 млн долл.

    читать дальше

    Разработанный в Новосибирске препарат на основе интерферона альфа-2-b «Реаферон-ЛИПИНТ» подтвердил на животных высокую эффективность в борьбе с вирусом Эбола.

    Противовирусный препарат уникален тем, что интерферон помещен внутрь липосом. Такая оболочка позволяет интерферону, не разрушаясь, всасываться из кишечника в кровь и максимально эффективно взаимодействовать со специфическими клеточными рецепторами, где он и проявляет свою активность.

    «В январе 2015 года в результате исследований противовирусной активности препарата получены достоверные данные о способности препарата подавлять репродукцию эболавируса Заир на культуре клеток, а также снижать репродукцию вируса в органах — „мишенях“ лабораторных животных после их заражения вирусом Эбола», — говорится в сообщении разработчика препарата — компании «Вектор-Медика».

    читать дальше

    В томском НИИ кардиологии выполнили предклинические исследования зонтичного устройства для закрытия ушка левого предсердия, которое при заболеваниях сердца становится источником тромбов, способных мигрировать и тем самым вызывать инсульт у человека.

    читать дальше

    6 февраля компания «Белфармаком» презентовала новую разработку — препарат для профилактики африканской чумы свиней. Дезинфектант «Чистобел» прошел испытания во Всероссийском научно-исследовательском институте ветеринарной вирусологии и микробиологии.

    Его эффективность доказана, а себестоимость в разы ниже импортных аналогов. Новый препарат уже готов к выходу на фармрынок региона, а также России и стран Таможенного союза.

    На сегодняшний день заводом «Белфармаком» зарегистрировано 13 ветпрепаратов. В ближайшей перспективе их список дополнит еще один продукт. Антисептик Жданова, названный по фамилии разработчика, сегодня проходит широкомасштабные испытания на агрокомплексах региона, но доклинические исследования уже доказали высокую эффективность препарата при лечении заболеваний животных. В перспективе ученые планируют запатентовать свое изобретение.

    Подробности — в нашем видео: mirbelogorya.ru/region-news/37-belgorod/15048-profilaktika-achs.html

    6 февраля в Новоуральске состоялось открытие научно-внедренческого биомедицинского технопарка, который станет центром импортозамещения фармацевтической продукции в Свердловской области.

    Основное преимущество биофармацевтического технопарка состоит в том, что он создаёт благоприятные условия для полного цикла производства от идеи до готового лекарства. Здесь есть необходимые лаборатории и экспериментальные участки для проведения доклинических и клинических испытаний.

    Сейчас в составе технопарка — производитель медицинский препаратов завод «Медсинтез» (базовое предприятие), создатель медицинской техники завод «Дизэт», разработчик противовирусных препаратов — Уральский центр биофармацевтичских технологий, а также Уральский центр нанотехнологий — разработчик противомикробных покрытий нового поколения «Диазетол».

    За прошлый год резиденты реализовали продукции на 940 млн рублей, из них 86 процентов составляют инновационные товары и услуги.

    читать дальше

    Первый российский биологический препарат для лечения метастатических раковых опухолей выйдет на рынок во второй половине 2015 года, рассказал журналистам в петербургском пресс-центре ТАСС Роман Иванов, вице-президент компании-разработчика «Биокад».

    "Все испытания позади, препарат передан в Минздрав на регистрацию", — сообщил Иванов. По его словам, инъекции лекарства пресекают рост раковой опухоли, но полностью уничтожить ее не могут. Препарат применяется одновременно с химиотерапией, пока удается сдерживать развитие заболевания. «Это может быть несколько месяцев или лет, в зависимости от конкретной ситуации», - пояснил Иванов.

    читать дальше

    Резидент биомедицинского кластера «Сколково» выиграл конкурс на крупнейшем в мире конгрессе по персонифицированной медицине, завершившемся в Калифорнии. Компания занимается персональным подбором лекарств для пациента в зависимости от его ДНК, ищет новые ниши для применения известных лекарств и исследует проблемы старения.

    читать дальше

    В конце января Группа компаний Алкор Био — российский лидер по разработке и производству аллергенов для in vitro аллергодиагностики — в очередной раз расширила линейку аллергенов. На этот раз лаборатория аллергологии передала на производство 16 аллергенов, в том числе два рекомбинантных аллергена луговой травы тимофеевки.

    Сегодня в каталоге ГК Алкор Био 436 аллергенов и смесей аллергенов, 10 из них — нативные и рекомбинантные аллергокомпоненты. Термин «аллергокомпоненты» используется для продуктов на основе очищенных белковых компонентов аллергенов, выделенных из природного источника (нативные аллергены), или биотехнологически произведенных рекомбинантных белков. ГК Алкор Био является первым и пока единственным в России предприятием, начавшим разработку и производство аллергокомпонентов для массового применения в in vitro аллергодиагностике.

    читать дальше

    Гигиеническая помада на основе янтаря — такое новое изобретение появилось в стенах Калининградского государственного технического университета. Автором разработки стал заведующий кафедрой химии, к. т. н., доцент Б. Ю. Воротников. Он уже на протяжении многих лет проводит всевозможные эксперименты с солнечным камнем, за плечами целый ряд изобретений. Не случайно за активную работу по итогам прошлого года Борис Юрьевич был удостоен звания «Инженер года» в рамках премии «Профи».

    читать дальше

    В конце уходящего года Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — выпустила на рынок 23 новых аллергена и подвела итоги года в этом секторе производства.

    Всего в 2014 году лаборатория аллергологии ГК Алкор Био разработала и передала на производство 128 новых аллергенов и смесей аллергенов, в том числе четыре аллергокомпонента для in vitro аллергодиагностики. Таким образом, сегодня в разделе «аллергодиагностика» каталога ГК Алкор Био — 420 позиций.

    Объем производства аллергенов в этом году вырос на 16%, при этом хитами продаж стали аллергены пищевые, эпидермальные, клещевые, как наиболее востребованные к клинической практике. География продаж аллергенов ГК Алкор Био — все регионы России, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Грузия, Украина, Германия, Италия, Хорватия, Турция и др.

    читать дальше

    Члены Совета Евразийской экономической комиссии подписали соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти документы позволяют сформировать общие рынки лекарств и медицинских изделий в соответствии с принципами Договора о Евразийском экономическом союзе.

    Соглашения направлены на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарств и изделий медицинского назначения для населения России, Белоруссии и Казахстана, рост конкурентоспособности фармацевтической и медицинской промышленности этих государств на мировом рынке, минимизацию административных барьеров для бизнеса, обеспечение доступа на общий рынок.

    Соглашения вступят в силу с 1 января 2016 года. До этого времени экспертам стран-членов предстоит подготовить десятки нормативных актов по отдельным этапам и процедурам обращения лекарств и медизделий, начиная с их разработки и регистрации, заканчивая контролем качества и надзором. Все они находятся на разных стадиях подготовки и будут гармонизированы с лучшими международными нормами и практиками. Не унифицированными останутся лишь отдельные этапы обращения. Так, регулироваться национальным законодательством будут, например, розничная торговля, реклама и ценообразование лекарственных препаратов. Но в дальнейшем, возможно, гармонизация коснется и этих процессов.

    В п. Левинцы Оричевского района состоялось открытие первой очереди биофармацевтического комплекса «Нанолек». Предприятие обеспечит полный цикл разработки и производства лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения таких социально-значимых заболеваний современного мира, как сердечно-сосудистые, онкологические, эндокринологические, инфекционные, заболевания нервной системы и органов пищеварения.

    «Нанолек» станет центральной площадкой регионального биофармацевтического кластера «Вятка-Биополис», в состав которого входят производственные и научные фармацевтические организации. Это первый биокластер в России, имеющий тройное назначение: фармацевтики, ветеринарии, бактериологической защиты населения.

    Полная стоимость проекта «Нанолек» 4095,1 млн рублей, включая софинансирование РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей. Общий объем выпускаемой продукции к 2017 году — более 1,5 млрд таблеток, более 35 млн флаконов и 42 млн шприцов в год.

    На июнь 2015 года — запланирован пуск 2-ой очереди завода. Реализация проекта позволит создать к 2015 году около 350 новых рабочих мест.

    читать дальше

    Томские учёные из НПО «Микроген» разработали детскую вакцину против клещевого энцефалита. По словам разработчиков, они реализовали новый метод определения объема активного компонента в одной дозе вакцины. Кроме того, четко установлена доза, которая может применяться для детей в возрасте от трёх лет.

    По статистике, ежегодно Сибирь занимает одно из первых мест по числу заболевших клещевым энцефалитом, в том числе детей. Для профилактики этого заболевания ежегодно вакциной «ЭнцеВир», разработанной томскими учеными, прививаются по всей России до 500 тысяч человек старше 18 лет. В этомгоду вакцина перешагнула «возрастной барьер».

    читать дальше

    За два года (2013−2014) компания BIOCAD заключила контракты на поставку субстанций и готовых лекарственных форм за пределы России на сумму порядка 500 млн $. Главными покупателями стали страны МЕНАТ (Турция, Марокко, Египет), Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и СНГ. На Международной выставке CPhI Worldwide 2014 компания заключила еще два новых зарубежных контракта: поставки на Филиппины бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба на сумму в 3,2 млн $. и на обеспечение Парагвая препаратом Лейкостим® на сумму 625 тыс. долл.

    читать дальше

    В Ярославле состоялось открытие образовательного Центра коллективного пользования, созданного на базе Химико-технологического лицея. Задача Центра — подготовка специалистов для отечественной фармацевтической индустрии в соответствии с требованиями правил GMP.

    Проект реализован в рамках партнерства в сфере совершенствования системы профессионального образования между правительством Ярославской области и фармацевтической компанией «Такеда».

    читать дальше

    Разработанный россиянами прибор уже поставляется не только в Россию, но и в страны Евросоюза. О нем рассказал научный руководитель проекта, член-корреспондент РАН Александр Тоневицкий.

    Речь идет о доклинических испытаниях новых препаратов, которые всегда проводили на животных. И вроде бы проблем не возникало, ведь геномы человека и, скажем, мыши очень похожи, а с шимпанзе мы почти родственники. Зачем что-то менять?

    читать дальше

    САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 3 декабря. /Корр. ТАСС Наталия Михальченко/

    Петербургские фармацевты разработали лекарство для лечения и профилактики нейтропении — тяжелого осложнения при химиотерапии.

    «Завершена третья фаза клинических испытаний, лекарство получило торговое наименование и во второй половине 2015 года поступит в продажу», — сообщил корр. ТАСС вице- президент по разработкам и исследованиям компании БИОКАД (BIOCAD) Роман Иванов.

    При нейтропении снижается количество клеток крови, защищающих организм от бактериальной инфекции (нейтрофилов). Ослабленный организм не может перенести новую дозу химиотерапии, поэтому делается пауза в лечении раковой опухоли. Из-за этого может произойти рост опухоли. Осложнение развивается у 10%-40% пациентов с крупными опухолями и у 80%-100% пациентов со злокачественными заболеваниями крови, согласно данным Санкт-Петербургского клинического центра передовых медицинских технологий. Процентный разброс обусловлен разными типами опухолей и стадиями заболевания.

    Существующие на мировом рынке лекарства от нейтропении очень дорого стоят либо слишком быстро выводятся из организма и требуют множества болезненных уколов, отметил Иванов.

    «Российская разработка лишена обоих недостатков, отечественное лекарство на 30%-40% дешевле лучших зарубежных образцов (стоимость одной инъекции, обеспечивающей излечение, составляет 60 тысяч рублей) и не уступает им по эффективности и безопасности», — отметил он.

    Лекарство разрабатывалось пять лет и стало вторым собственным препаратом компании, выведенным на рынок. Затраты на разработку составили 3 млн долларов.