-
25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител — ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.
-
-
Ученые из Иркутского института химии СО РАН готовят к клиническим испытаниям фармацевтическую субстанцию «Агсулар», которая может стать готовым лекарством от атеросклероза. Препарат уже прошел доклинические проверки.
«Разработка лекарств от атеросклероза, это большая проблема для всех стран. К примеру, в США на создание такого эффективного лекарства выделяется огромные средства, ведь это основное заболевание в тех странах, в которых множество жителей страдает от ожирения», — напомнил врио директора Иркутского научного центра СО РАН доктор химических наук Андрей Иванов.
Уникальность иркутского препарата в простом и дешевом способе получения. Его экстрактируют из остаточной части древесины, то есть, из того, что в практике лесозаготовителей, считается мусором. «И это наше собственное сырье, в разы более дешевое», — подчеркнул ученый.
Разработчики планируют вывести «Агсулар» не только на российский, но и на мировой рынок.
-
-
Томские компании «ИФАР», «Артлайф» и «Сиатек» приступили к реализации интеграционного кластерного проекта по поддержке компаний-стартапов в сфере создания инновационных лекарств и БАДов.
Проект стартовал в 2015 году при поддержке Центра кластерного развития Томской области и будет содействовать начинающим компаниям в разработке стратегии и тактики ведения проекта, выстраиванию отношений с фондами и инвесторами, выполнению самой разработки лекарства, его государственной регистрации и трансферу технологии на промышленное производство.
Компания «Артлайф» выступает для начинающих компаний лицензированной промышленной площадкой с широким спектром современных технологических возможностей. Исследовательский центр «ИФАР» обеспечивает всю разработку будущего лекарства на этапе до передачи его производственникам, а компания «СИАТЕК» готова отвечать за вывод нового препарата на рынок.
-
Биотехнологическая компания Вектор-Медика совместно с ГНЦ ВБ «Вектор» запатентовали способ защиты организма от свиного гриппа A(H1N1).
Ученые предложили использовать для профилактики и лечения опасного вируса препарат липосомального интерферона, сообщает Press-release.ru.
Разработанная российскими специалистами схема применения препарата показала высокую эффективность в ходе клинических использований для защиты от заболеваний, вызываемых несколькими известными штаммами вируса свиного гриппа А(H1N1).
-
В Кировской области на базе завода НАНОЛЕК стартовало производство сахароснижающего препарата компании «Мерк». Запланирован выпуск порядка 400 млн таблеток препарата Глюкофаж(r) в год.
В январе 2016 года на заводе «Нанолек» в Кировской области начато производство препарата для лечения сахарного диабета 2 типа — Глюкофаж® компании «Мерк».
Переход на полный цикл производства запланирован во втором полугодии 2016 года. Предполагаемый объем выпуска препарата Глюкофаж® составит около 400 млн. таблеток, что сможет полностью удовлетворить потребности в нем всех российских пациентов.
-
-
Российская биотехнологическая компания BIOCAD первой в стране осуществляет проект по экспорту целому ряду стран препаратов на основе моноклональных антител на сумму более 150 млн долларов. В конце декабря 2015 года первая поставка пришла во Вьетнам.
Страна получила высокотехнологичный препарат ритуксимаб для лечения рака крови. Это первый транш в рамках пятилетнего контракта на сумму. До этого вьетнамские пациенты могли рассчитывать только на швейцарский препарат производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд по более высокой цене, поэтому лечение было доступно не всем.
-
-
В январе регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения Республики Казахстан получили еще две тест-системы для лабораторной диагностики — наборы реагентов «Гонадотропин ИФА-свободная бета-Хгч» и «ИФА-РАРР-А» производства Группы компаний Алкор Био.
Наборы реагентов «Гонадотропин ИФА-свободная бета-Хгч» и «ИФА-РАРР-А» предназначены для обследования женщин в первом триместре беременности в рамках пренатального скрининга, который заключается в раннем выявлении хромосомных аномалий (синдромы Дауна, Эдвардса и др.) и пороков развития плода (ДЗНТ — дефект зарастания невральной трубки).
Определение концентраций РАРР-А и свободной бета-ХГЧ на 9-13 неделях беременности обеспечивают высокую точность пренатального скрининга. Комбинация биохимических исследований с УЗИ (толщина воротникового пространства) в I триместре позволяет выявлять до 95% хромосомных аномалий и своевременно определять тактику ведения беременной.
-
В 2015 году объем производства фармацевтической продукции в Алтайском крае увеличился более чем на треть.
-
-
15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза — тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще всего у молодых людей от 20 до 40 лет.
Несклер® (МНН Финголимод) — это первый и единственный отечественный пероральный препарат полного цикла, аналог швейцарской Гилении® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности, доказавший свою биоэквивалентность в клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность препаратов была также подтверждена многочисленными сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. Несклер® зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., препарат включен в перечень ЖНВЛП и в ближайшее время станет доступным для пациентов.
-
-
В последние дни уходящего года лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 18 новых аллергенов для in vitro аллергодиагностики. В итоге общее число аллергенов достигло 555, из них 17 — аллергокомпоненты. В течение 2015 года ГК Алкор Био разработала и выпустила на рынок 135 новых аллергенов, осталась единственной компанией в России, наладившей производство аллергокомпонентов для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики, и сохранила лидерство на российском рынке ИФА-тестов для аллергодиагностики.
-
-
Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан.
Тиарексабан — прямой ингибитор фактора X свертывающей системы крови, выполненный в рамках Федеральной Целевой Программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
В ходе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования была доказана безопасность и эффективность препарата Тиарексабан в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.
-
-
В Заводском районе Грозного состоялась церемония закладки капсулы под строительство будущего фармацевтического кластера «Магнус-Грозный».
Кластер «Магнус-Грозный» разместится на территории в 25 га с перспективой расширения участка до 40 га. Совокупный объем инвестиций в проект оценивается в 16 млрд рублей. Инвестор проекта — международный инвестиционный консорциум Magnus Union, который реализует крупные проекты в Китае, Белоруссии, Великобритании. В России Magnus Union работает от лица УК «Белфарма» и на сегодня реализует аналогичный проект фармацевтического кластера в Белгородской области.
В рамках будущего кластера планируется построить фармацевтический завод, логистический комплекс мощностью 3-3,5 тысяч тонн единовременного хранения, научную лабораторию, медицинский центр, а также центр инжиниринга, который будет осуществлять сервисное обслуживание всех объектов кластера. Здесь также предусмотрено строительств жилья для сотрудников.
Фармацевтическое предприятие будет ориентировано на выпуск широкого спектра препаратов: от антибиотиков и иммунорегуляторов до радиофармацевтических препаратов. Кроме того, здесь будет выпускаться лекарственные средства для ветеринарии. Производственная мощность завода составит 500 млн упаковок препаратов ежегодно.
-
Центр коллективного пользования Биотехнопарка с детским технопарком внутри стоимостью 510 млн руб открылся в наукограде Кольцово Новосибирской области. Общая площадь ЦКП - 6 тыс. кв. метров.
В здании в форме огромной стеклянной гусеницы будут тестировать новые лекарства и сертифицировать их.
-
-
-
- © Александра Мудрац/ТАСС, архив
НОВОСИБИРСК, 18 декабря. /ТАСС/. Ученые Сибирского отделения РАН научились направлять стволовые клетки, находящиеся в организме человека, на лечение болезней, в том числе диабета и гепатита С. Об этом сообщило официальное издание СО РАН «Наука в Сибири».
Специалисты выяснили, что так называемые мультипотентные мезенхимальные стволовые клетки (МСК), находящиеся в спинном мозге, обладают уникальной способностью к миграции в больные участки тела и обеспечивают регенерацию поврежденных тканей. «Мы выяснили, что независимо от характера повреждений активизировались МСК костного мозга, однако при этом они не мобилизировались в периферическую кровь», — цитирует издание директора Научно-исследовательского института фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга СО РАН Александра Дыгая.
-
-
У стволовых клеток есть уникальная способность к самоподдержанию. Причем, при необходимости клетки могут мигрировать в отдаленные мишени и дифференцироваться во многие клеточные типы. Используя это свойство стволовых клеток, ученые стали проводить исследования по лечению различных заболеваний с их помощью. Но лечение выходило дорогим (на один курс требовалось 100-200 тысяч рублей) и долгим (на инъекции уходили годы).
Недавно ученым из Новосибирска удалось получить молекулу, которая станет основой лекарственных препаратов с высокой биодоступностью. Такие лекарства можно будет принимать перорально. Совместная работа над новой основой препаратов принадлежит институту ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН, институту цитологии и генетики СО РАН и ООО «Саентифик фьючер менеджмент».
-
-
- Валентин Стоник
Академик Валентин Аронович Стоник из Тихоокеанского института биоорганической химии им. Г.Б. Белякова ДВО РАН назвал ряд лекарственных средств, для создания которых использовались «дары моря».
«Только за последние три года в нашем НИИ выделены и установлены структуры более 150 новых алкалоидов, полярных стероидов, гликозинов и так далее с различной биологической активностью из морских организмов», — отметил ученый.
Например, у острова Уруп была собрана губка — источник целой серии новых алкалоидов, один из которых является мощным цитотоксином в отношении онкологических новообразований. Причем, с помощью различных научных методов было установлено, что это соединение убивает раковые клетки не путем апоптоза (то есть, самоубийства), а аутофагии (процесс, при котором эукариотические клетки «съедают» свои внутренние компоненты).
-
-
Учёные Новосибирского института органической химии им. Н.Н. Ворожцова СО РАН совместно с коллегами из Института химической кинетики и горения им. В.В. Воеводского СО РАН разработали уникальную установку, генерирующую сухие частицы лекарственных средств размером до 10-100 нанометров.
Она позволяет, минимизируя дозу препарата, получить от него максимальный эффект. Недавно был разработан мобильный аппарат, представляющий собой прибор, внешне похожий на сигарету. Благодаря ему новую технологию теперь можно использовать амбулаторно.
В настоящее время на рынке существуют небулайзеры, продуцирующие частицы размером от 200 до 500 нанометров, часть которых вообще не доходят до нужной зоны в организме. Установка же сибирских учёных позволит получить 100-нанометровые «капельки».
-
Итогом ноябрьской деловой миссии алтайских предпринимателей в Республику Казахстан стали новые экспортные контракты.
Так, фармацевтический завод «Гален» достиг договоренности о поставке в Казахстан БАДов, фитосборов на основе натурального сырья. Договор поставки своей продукции в г. Темиртау заключила алтайская компания «Юником», которая более 25 лет занимается производством фитопродукции и биодобавок к пище, — это безалкогольные бальзамы и сиропы, фиточаи и цикорий, облепиховое масло и горно-алтайское мумие, детские фитопродукты.
-
Новая линия компании «Макиз-Фарма» по производству медицинских препаратов запущена на юго-востоке Москвы. На предприятии производятся жизненно важные лекарства. В первую очередь, речь идет о препаратах для лечения ВИЧ-инфекции, планируется выпуск медикаментов для онкологии.
Модернизацию производства была начата в апреле 2015 года. В частности, было полностью заменено оборудование на участках производства твердых лекарственных форм. Объем инвестиций составил 164 млн рублей. Производство увеличено в 2,5 раза.
-
-
Первый препарат инъекционной формы для непродуктивных (домашних) животных, который появится на рынке, — кормовая добавка для профилактики стрессов и жировой дистрофии печени «Вигатон». Сейчас его перерегистрируют для использования на домашних животных.
В настоящее время у компании 14 собственных продуктов, несколько новых находятся на завершающей стадии регистрации и десяток — в разработке. В перспективе все инъекционные препараты, которые сейчас распространяются только на сельскохозяйственных животных, будут перерегистрированы и на домашних.
«До нас здесь в таких промышленных масштабах препараты никто не производил. Мы сами разрабатываем, сами регистрируем продукты, — отметил гендиректор компании „Белфармаком“ Дмитрий Григорьев. - Наша продукция — пример эффективного импортозамещения. Раньше практически 100% препаратов, которые применяли сельские хозяйства, были импортные. Сегодня мы доказываем, что российские препараты ничуть не хуже, они стоят дешевле, производятся в России и при этом обладают всеми необходимыми для клиента свойствами».
-
