-
-
- © microgen.ru
В отличие от антибиотиков новый бактериофаг обладает прицельным действием и может безопасно применяться для лечения особых категорий пациентов, в том числе — беременных и кормящих женщин, а также новорожденных детей.
«В части производства бактериофагов, российская фармацевтическая промышленность занимает одно из лидирующих мест в мире. Наши последние разработки имеют возможность не только занять доминирующую долю российского рынка лекарств для борьбы с бактериями, но и успешно поставляться на экспорт. Клинические исследования новейшего препарата завершатся до конца 2018 года», — отметил исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.
Текущая фаза исследований «Дифага» направлена на подтверждение безопасности и оценку терапевтической эффективности у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер.
-
-
-
- © news.vtomske.ru
Сотрудники томской компании «ИФАР» (Инновационные фармакологические разработки) нашли способ вырабатывать биологически активное вещество из растительного сырья, которое способно остановить воспалительные реакции и предотвратить хронические заболевания. Об этом сообщает пресс-служба инновационных организаций Томской области.
«Механизм, который приводит к сокращению продолжительности жизни, запускают стрессовые ситуации. Из-за этого меняется избирательная проницаемость стенок кишечника, и в организм попадают вещества, которые вызывают у человека системную воспалительную реакцию во всех органах и тканях. Это приводит к развитию разных заболеваний», — объясняет директор ИФАР Вениамин Хазанов.
-
-
-
- © gov.spb.ru
В особой экономической зоне «Новоорловская» состоялась закладка первого камня в строительство нового фармацевтического производственного комплекса «Иммуно-Гем». Предприятие будет производить лекарства на основе плазмы крови человека. Стоимость проекта составляет порядка 3,2 млрд рублей.
Это уже пятое предприятие фармацевтического кластера в ОЭЗ «Новоорловская», расположенной в Приморском районе Санкт-Петербурга.
Окончание строительства предприятия запланировано на 2020 год. Здесь будут выпускаться более 500 тыс. упаковок препаратов в год — кровозаменители, факторы свертывания крови, внутривенные иммуноглобулины, инновационные лекарства. Будет создано порядка 200 рабочих мест.
Лекарственные препараты на основе плазмы крови человека относятся к группе жизненно необходимых лекарств. Они используются при лечении полиомиелита, менингита, гепатита, ВИЧ-инфекции и других, опасных для жизни человека заболеваний.
-
-
-
- © 33sunduchka.ru
Сотрудники Центра коллективного пользования научным оборудования «Арктика» получили антиоксидант из коры березы, который может быть использован фармацевтами в том числе и для борьбы с раковыми опухолями.
Как рассказал заместитель директора Центра Александр Кожевников, для выделения из коры полезных веществ ученые использовали метод экстракции субкритическими растворителями.
— Если несколько лет назад для того, чтобы получить антиоксиданты из бересты требовалось достаточное количество времени — в зависимости от способа от недели до нескольких часов, то сейчас нам удалось получать экстракт за полчаса, — рассказал Александр Кожевников.
По словам ученого, такой способ оправдал себя скоростью проведения анализа и чистотой извлечения компонентов.
-
-
-
- © tass.ru
Первая очередь предприятия по выпуску готовых препаратов для лечения туберкулеза мощностью 500 тыс. капсул и таблеток в год открылась в Белгороде.
Первая очередь предприятия обошлась индийским инвесторам в 500 млн рублей. В целом, проект оценивается в 1,5 млрд рублей.
Проектная мощность отечественного предприятия, использующего индийские технологии, предусматривает выпуск 500 тыс. капсул и таблеток, а также 100 тонн гранул медикаментов в год. Подобные объемы, по словам гендиректора ГК «Эдвансд», помогут решить проблемы с обеспечением российских регионов отечественными противотуберкулезными препаратами.
Завод «Эдвансд фарма» в Белгородской области назван «многопрофильным комплексом по производству лекарственных препаратов для лечения туберкулеза, ВИЧ, гепатита, других жизненно-важных фармакотерапевтических групп», а само производство — инновационным и отвечающим международным стандартам GMP (WHO).
-
-
-
- На мощностях российской компании планируется наладить производство четырех препаратов MSD для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета второго типа
- © cdn.vdmsti.ru
Международная фармацевтическая компания MSD и российский фармпроизводитель «АКРИХИН» объявили об успешном запуске локального производства готовой лекарственной формы перорального сахароснижающего препарата для лечения сахарного диабета 2 типа ситаглиптина в дозировке 100 мг. Проект реализован в рамках стратегического партнерства компаний по трансферу в Россию технологий фармацевтического производства, реализуемого с 2012 года.
Совместный проект MSD и АО «АКРИХИН» по локализации производства был инициирован в 2012 году. За 5 лет совместной работы налажено производство семи ключевых препаратов MSD для лечения сердечно-сосудистых, аллергических и респираторных заболеваний, сахарного диабета и грибковых инфекций. В рамках проекта осуществляется перенос технологических процессов («ноу-хау»), проводится дооснащение производственных линий и лабораторий и дополнительная подготовка персонала. В 2014 году был начат проект по организации производства готовой лекарственной формы для четырех локализованных препаратов, который планируется завершить до конца 2018 года.
Совокупный объем инвестиций MSD и АО «АКРИХИН» в проект составит 330 млн руб.
-
-
©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/N_2JqtK48s8
-
В январе биоаналог инфликсимаба российской биотехнологической компании BIOCAD был одобрен для медицинского применения в России. Основанием для этого стала доказанная в рамках обширных доклинических и международных клинических исследований биоаналогичность воспроизведенного инфликсимаба и оригинального препарата Ремикейд®.
Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог инфликсимаба BCD-055, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD, который поможет существенно снизить стоимость терапии ревматоидного артрита и псориаза для российских пациентов. biocad.ru/post/minzdrav_zaregistriroval_pervyj_otechestvennyj_bioanalog_infliksimaba_
Биоаналог инфликсимаба — это четвертый зарегистрированный биоаналог моноклональных антител российской компании BIOCAD. В 2016-2017 годах компания начала поставки на международный рынок биоаналогов бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба, которые позволили существенно сократить стоимость терапии онкологических заболеваний для пациентов стран Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Латинской Америки.
-
-
- © social.iz.ru
Впервые за четверть века в России запустили производство антибиотиков полного цикла исключительно из отечественных компонентов.
Промышленное производство полного цикла ванкомицина — от штамма-продуцента до готовых препаратов — запущено 20 февраля на базе АО «Биохимик» в Саранске. Для этого цеха предприятия реконструировали. Новое оборудование позволяет производить медикаменты, соответствующие всем стандартам, в том числе международному GMP.
Четыре вида антибиотиков в этом году начнут производить только из отечественных компонентов. Речь идет о препаратах нового поколения — ванкомицине, телаванцине, оритаванцине, рамопланине. Они применяются при сепсисе, инфекциях костей и суставов, а также нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей.
К 2020 году количество видов выпускаемых «Биохимиком» антибиотиков увеличится до 20. Это будут как препараты, замещающие импортные лекарства, так и оригинальные медикаменты.
-
-
В Хабаровске специалисты ОАО «Дальхимфарм» осваивают производство новых препаратов в рамках программы импортозамещения. На заводе выпустят семь необходимых жителям лекарств в виде ампул и свечей. Их хотят поставить на поток до конца 2018 года.
«Некоторое время тому назад перед фармацевтической отраслью поставили сложную, но очень важную задачу — не только не допустить вытеснения с рынка нашей страны недорогих препаратов российского производства, но и самим наладить выпуск жизненно необходимых лекарств, которые бы не уступали в качестве импортным аналогам, при этом оставаясь в рамках доступной для россиян ценовой категории. Мы пошли этим путём и за небольшой отрезок времени сумели не только увеличить ассортимент выпускаемой продукции, но и значительно расширить рынок сбыта — теперь хабаровские лекарства несут здоровье не только россиянам и жителям стран СНГ, но даже населению Монголии, Японии и США», — рассказала исполнительный директор ОАО «Дальхимфарм» Ирина Гусева.
-
-
- © admlip.ru
Производство альбумина начали на липецкой областной станции переливания крови. После реконструкции помещений, а также установки специального оборудования станция получила сертификат соответствия российскому стандарту GMP.
Липецкая область входит в число немногих из субъектов, где производят альбумин. Это также Брянск, Вологда, Нижний Новгород, Иваново, Самара, Первоуральск, Тамбов, Тюмень и Челябинск. При этом Липецкая областная станция переливания крови — единственное медицинское учреждение, имеющее сертификат GMP. В целом за год в России производится около 30 тонн альбумина, из которых 3 тонны (10% от общего объёма) приходится на долю липчан.
Медучреждение полностью обеспечивает себя донорской плазмой, ежегодно заготавливая более 30 тонн цельной крови, более 12 тонн свежезамороженной плазмы и шести тонн эритроцитсодержащих компонентов крови.
-
-
-
- © www.interfax-russia.ru
Состоялось открытие второй производственной линии фармацевтического завода «ЗиО-Здоровье» в Подольске.
В проект вложено 1 млрд 214 млн рублей, на предприятии дополнительно создано 180 рабочих мест. Производительность второй очереди — более 1,2 млрд таблеток и капсул в год, суммарная мощность завода превысит 2 млрд единиц твердых лекарственных средств.
Новые возможности предприятия позволят обеспечить выпуск препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важных лекарств, используемых при лечении заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечноготракта, моче-половой системы.
-
-
-
- © russiaindustrialpark.ru
В индустриальном паре «Новоселки» завершился первый этап строительства завода французской компании «Besins Healthcare», на котором будет осуществляться полный цикл производства уникального в своем роде гормонального препарата для женского здоровья «Утрожестан». Он входит в общероссийский список жизненно важных лекарственных средств. Контур здания уже закрыт, начались внутренние работы по монтажу инженерных сетей.
Строительство завода по изготовлению инновационного продукта в Ярославской области будет завершено к концу текущего года. Выпуск первой коммерческой серии планируется к 2020 году.
-
-
-
- © Фото из открытых источников
Компания «Профидез-ДВ» по заявке управления МЧС по Приморскому краю создала современное импортозамещающее средство против стойких патогенных вирусов, бактерий и грибов. Поставки спецсредства начнутся в 2018 году.
Завод по производству современных дезинфицирующих, чистящих и моющих средств запущен в работу в сентябре 2017 года на площадке индустриального парка «Авангард» в ТОР «Хабаровск». Объем заявленных инвестиций в развитие за это время составит 120 млн рублей. Источники финансирования — собственные средства.
Предприятие уже сформировало производственную программу на 2018 год и планирует обеспечить продукцией крупные медицинские учреждения и ведомства Дальнего Востока.
Линейка продукции ООО «Профидез-ДВ» насчитывает более 30 продуктов и будет расширена. В процессе доставки находится вторая линия по розливу и упаковке продукции. На дальнейших этапах развития компания построит собственную производственную площадку, выход на рынки стран АТР рассматривается к 2022 году.
-
-
-
- © rostec.ru
Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» завершило клинические исследования первого российского препарата на основе ботулотоксина для лечения спастических форм детского церебрального паралича в возрасте от 13 до 17 лет.
Препарат представляет собой первый отечественный ботулинический токсин типа, А — гемагглютинин-комплекс «Релатокс». Клинические исследования подтвердили безопасность и эффективность препарата для лечения спастичности мышц верхних и нижних конечностей у детей с ДЦП.
-
-
-
- © gov.spb.ru
Первым препаратом, произведенным «Новартисом» в России, стал Кетонал® ДУО, предназначенный для лечения воспалительных процессов различного происхождения.
В течение последующих месяцев предприятие намерено вывести еще несколько лекарственных препаратов различного спектра действия. В общей сложности «Новартис» намерен локализовать на производстве в Санкт-Петербурге порядка 40 препаратов, как дженериков, так и инновационных, находящихся под патентом. Все они относятся к классу социально-значимых. В перспективе продукция предприятия будет поставляться не только в Россию, но и на экспорт.
-
-
В лаборатории органического синтеза Томского Государственного Университета (ТГУ) разработана первая отечественная технология синтеза пентамина — субстанции, которая используется для производства лекарственных препаратов. Сейчас российские предприятия приобретают это вещество у Китая, который является главным экспортером пентамина в мире. Технология, созданная химиками ТГУ, позволит наладить отечественное производство субстанции, которая, не уступая по качеству зарубежному аналогу, будет иметь меньшую цену. В качестве исходных компонентов для синтеза использовалась только одна субстанция импортного производства, все остальные составляющие — российские.
— Пентамин используется для производства инъекций, которые применяют при таких состояниях, как гипертонический криз, отек легких и мозга, спазмах периферических сосудов и в других случаях, — говорит заведующий лабораторией органического синтеза ТГУ. — На мировом рынке килограмм пентамина стоит около четырех тысяч долларов, но себестоимость его значительно ниже. Сырье имеет вполне демократическую цену, поэтому производство этой субстанции является экономически выгодным.
-
-
Подписано соглашение о продлении до 2022 года срока предоставления государственной поддержки предприятию.
Предыдущее инвестиционное соглашение было заключено в 2011 году и предусматривало поддержку инвестиционного проекта «Создание инновационного комплекса по разработке, внедрению и производству лекарственных средств на базе биотехнологий и нанотехнологий» в форме снижения налога на прибыль в части зачисления в областной бюджет на 4% и снижения ставки по налогу на имущество на 1,6%. Общий объем государственной поддержки в виде льгот по налогам, зачисляемым в областной бюджет, составит 625 млн рублей, объем налоговых отчислений ООО «Форт» превысит 1,5 млрд рублей.
-
-
Биотехнологическая компания BIOCAD и марокканская фармацевтическая компания Sothema Labs объявили о запуске на североафриканский рынок препаратов, произведенных по технологии российской компании. В октябре 2017 года, был согласован запуск в Марокко производства российских ритуксимаба и бевацизумаба, препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Помимо Марокко планируется продвижение препаратов в Сенегале, Габоне и Кот-д'Ивуаре.
«На днях препараты поступят в продажу. На мой взгляд, мы получили яркое доказательство того, что российские компании способны успешно конкурировать на международных рынках с традиционными глобальными лидерами», — отметил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. «Более того, это первый успешный пример трансфера (передачи) технологий производства препаратов на основе моноклональных антител в страны Северной Африки на фоне отказа от подобных проектов со стороны западных компаний», — подчеркнул он. По словам Дмитрия Морозова, после выхода на полную производственную мощность партнеры планируют получить более 50 процентов релевантного рынка препаратов для лечения онкологических заболеваний.
-
-
Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», завершил реализацию проекта по локализации полного цикла производства препарата Глатират® (глатирамера ацетат) в преднаполненных шприцах, предназначенного для лечения рассеянного склероза.
Общие инвестиции в проект составили около 1 млрд рублей.
В рамках подготовки участка к запуску закуплено технологическое и лабораторное оборудование, сформирован штат, проведены валидационные и квалификационные испытания, пройдены аудиты ведущих мировых производителей.
Глатирамера ацетат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и в программу «Семь нозологий». Локализация производства на территории нашей страны даст возможность повысить доступность терапии современным высокоэффективным препаратом, оказывающим существенное влияние на качество жизни людей с тяжелой инвалидизирующей патологией.
-
