-
-
- © pnzreg.ru
Церемония открытия производственного участка твердых пероральных лекарственных форм состоялась на заводе «Биосинтез» в Пензе. Он размещен на площади в 7000 квадратных метров и рассчитан на выпуск как 2 млрд таблеток в год.
Высокотехнологичный комплекс по изготовлению таблеток и желатиновых капсул позволяет создавать особые условия для изготовления препаратов. Помещения оснащены современным оборудованием и специальными климатическими установками, способными нормировать содержание частиц и микроорганизмов в соответствии с необходимыми требованиями.
Финансирование строительства осуществлялось за счет собственных средств ПАО «Биосинтез» (группа компаний Sun Pharma).
-
-
-
- © medvestnik.ru
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (вакцина от гриппа Флю-М) является высокоочищенным и высокоиммуногенным препаратом за счет применения оригинальной инновационной технологии, которая была разработана во ФГУП «Санкт-Петербургский Научно-Исследовательский Институт Вакцин и Сывороток».
Вакцина «Флю-М» относится к группе инактивированных расщепленных вакцин. Именно расщепленные вакцины считаются ВОЗ оптимальными по показателям иммуногенности и переносимости.
-
-
-
- © files.vm.ru
Ученые Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова создали новую клеточную технологию, которая позволит вылечить фиброз и сделать огрубевшие ткани связок здоровыми и эластичными. Как сообщил заведующий отделом передовых клеточных технологий Сеченовского университета Алексей Люндуп, в основе инновационной методики лежит использование собственных клеток пациента. Речь идет о мультипотентных мезенхимальных стромальных клетках (ММСК), способных дифференцироваться в остеобласты (клетки костной ткани), хондроциты (хрящевые) и адипоциты (жировые).
Однако в данном случае, как пояснил специалист, речь идет не о способности этой группы клеток перевоплощаться в какие-либо другие, а о их уникальном регенеративном потенциале.
Клеточный бальзам
Разработанный нами продукт стимулирует регенерацию в области повреждения, отметил Алексей Люндуп. — Представьте: на связках сформировалась соединительная ткань, то есть рубец, который мешает им нормально вибрировать. Человек попросту теряет способность говорить. Можно решить эту проблему хирургическим путем, то есть вырезать поврежденные ткани. Но тогда на их месте появится новый послеоперационный рубец. Клеточная терапия потенциально куда эффективнее.
-
-
-
- © tass.ru
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) зарегистрировала уникальный тест для диагностики хронической ишемии мозга человека. Специальный тест был разработан российскими учеными и производится полностью в отечественной компании, сообщил генеральный директор компании DRD Biotech (ООО «ДРД»), которая является резидентом «Сколково».
Тест на антитела NR2 предназначен для определения изолированного и повторного ишемического инсульта и повышенного риска возникновения ишемических событий головного мозга у пациентов с сопутствующими заболеваниями — такими, как диабет, гипертензия, атеросклероз, употребление алкоголя и курение, сердечно-сосудистые заболевания.
Ежегодно в России происходит около 500 тыс. инсультов. При этом зарегистрировано более 1 млн человек с хронической ишемией головного мозга — все они входят в группу повышенного риска ишемического инсульта.
-
-
-
- © cdn.iz.ru
Российские врачи начнут использовать новые лазерные установки для лечения межпозвонковых грыж.
Особенностью конструкции аппарата является использование полупроводникового маломощного лазера. При включении устройства кварцевый наконечник диаметром 400-600 микрон на конце световода нагревается. Под контролем аппарата УЗИ и с местной анестезией врач заранее вводит устройство в тело пациента.
Помимо этого, новая технология будет использоваться при лечении кист и геморроидальных узлов.
Отмечается, что благодаря новой технологии время операции займет несколько минут, а уже спустя час после ее проведения пациент может быть выписан.
«После применения лазера пациент восстанавливается в 3-4 раза быстрее по сравнению с использованием традиционных инструментов, которое в случае удаления грыжи диска связано с разрезом всех тканей до позвоночника», — отметил главный врач использующей новое оборудование клиники «Медосмотр 39» Александр Гура.
-
-
В Курчатовском институте разработали новую лекарственную форму эффективного противотуберкулезного антибиотика циклосерина — он находится в Перечне основных лекарственных средств ВОЗ.
Положительное свойство препарата — устойчивость к нему развивается редко и крайне медленно. Но есть и обратная сторона — негативное побочное действие на нервную систему человека.
Российские ученые предложили доставлять циклосерин в организм больного с помощью полимерных частиц, за счет этого удалось снизить риск возникновения побочных проявлений и повысить эффективность лечения.
Лекарство уже прошло доклинические испытания, и результаты превзошли ожидания ученых.
На мышах, инфицированных туберкулезом, было показано, что достигнутый за счет применения полимерных частиц противотуберкулезный эффект, оцениваемый по числу колоний микобактерий в легких и селезенке, в два-четыре раза выше, чем у стандартного циклосерина. Также была показана эффективность нового препарата в отношении резистентных штаммов микобактерий. Но главное, чего удалось достичь ученым, — это снизить нейротоксичность.
-
25 апреля в Москве на фармацевтическом заводе компании Servier запущена первая в России производственная линия инновационного лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции.
Запуск новой линии предполагает производство полного цикла готовой лекарственной формы — препарата долутегравир — для лечения ВИЧ-инфекции.
Соглашение о производстве заключено сроком на 5 лет и предусматривает гибкий объем производственного плана, который позволит полностью удовлетворить потребность в данном лекарственном препарате в России.
-
-
- © biocad.ru
Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра® (международное непатентованное наименование — нетакимаб) потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.
В продажу новое лекарственное средство поступит уже в июне 2019 года. По прогнозам компании, появление нового препарата снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза.
-
-
-
- © rostec.ru
Первая отечественная пентавакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции по принципу «пять уколов в одном» получила регистрацию Минздрава России по результатам клинических испытаний. Об этом было объявлено на «Форуме регионов России. Здравоохранение», который проходит сегодня в Москве.
Вакцина создана НПО «Микроген» (в составе компании «Нацимбио» Госкорпорации Ростех), производится по технологии полного цикла в России и предназначена для детей в возрасте 6 месяцев.
В ходе проведенных клинических исследований были доказаны безопасность и эффективность вакцины аАКДС-ГепB+Hib при профилактике пяти «детских» инфекций. По этим показателям новый препарат не уступает зарубежным аналогам. Раньше для вакцинации от перечисленных заболеваний требовалось делать несколько уколов, с появлением на рынке нового российского препарата потребуется всего один. Наличие в составе вакцины бесклеточного коклюшного компонента позволит прививать ею детей с хроническими заболеваниями.
-
-
-
- Ростех запускает в серию систему для реанимации младенцев
- © rostec.ru
Открытая реанимационная система холдинга «Швабе» в линейке BONO для восстановления жизненно важных функций новорожденных прошла регистрацию в Росздравнадзоре и готовится к запуску в серию. В России такое оборудование будет производиться впервые.
Открытая реанимационная система OPC-BONO получила регистрационное свидетельство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Аппаратура создана на предприятии «Швабе» — Уральском оптико-механическом заводе имени Э.С. Яламова (УОМЗ). Документ подтверждает полную готовность системы к применению в медицинских учреждениях.
Приборы линейки BONO — первые в России аппараты для выхаживания новорожденных, сочетающие в конструкции модуль фототерапии, инфракрасный обогреватель и респираторный блок. OPC сокращает сроки лечения и выхаживания новорожденных, снижает процент заболеваний и осложнений, связанных с желтухой, используется в качестве основного и дополнительного источников тепла, для дыхательной терапии без интубации.
-
-
-
- © tpstrogino.ru
Получив право на осуществление полного цикла производства — от научно-исследовательских разработок до выпуска готового препарата, — «АЗТ ФАРМА К.Б.» создала на территории технопарка «Строгино» полноценную площадку для внедрения новых технологий и выпуска готовых лекарственных средств в соответствии с международным стандартом GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика).
Полный цикл производства на собственной площадке позволяет «АЗТ ФАРМА К.Б.» сохранять приемлемый уровень отпускных цен на продукцию и укладываться в жесткие сроки производства препаратов.
-
-
Окончание обзора экспортных достижений химической промышленности России в 2018 г. Напомним, общий экспорт данной продукции составил 27,2 млрд долл., показав рост на 14,2% или 3,38 млрд долл.
Четвёртая часть посвящена готовой продукции, такой как бытовая химия, косметика, фармацевтическая продукция, изделия из пластмасс.
-
- © prosvet19.ru
-
-
-
- © phototass2.cdnvideo.ru
Российская компания разработала аналог препарата экулизумаб, который используется для лечения ряда редких заболеваний и считается самым дорогим в мире. Отечественное лекарство на 25% дешевле оригинала, сообщили в четверг журналистам в пресс-службе Минпромторга РФ.
По данным министерства, за рубежом стоимость годового курса экулизумаба достигает 45 млн рублей, тогда как в России она составляет от 26-27 млн до 35-37 млн рублей в зависимости от того, какое именно заболевание им лечится.
Созданный российской компанией при государственной поддержке препарат «Элизария» обойдется на 25% дешевле оригинала.
Производством препарата занимаются на площадке компании «Генериум» во Владимирской области. «Элизарию» разрабатывали в течение пяти лет. Минпромторг субсидировал создание отечественного лекарства.
Как отмечается в сообщении, только в 2018 году на закупки экулизумаба за рубежом было потрачено 8,3 млрд рублей, что составило до 35% всех затрат на лечение орфанных (редких) заболеваний.
В Минпромторге уточнили, что экулизумаб применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома.
-
-
-
- © pharmjournal.ru
Российская биотехнологическая компания «Биокад» получила регистрационное удостоверение в Минздраве РФ на препарат далибра, который используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева и других хронических воспалительных заболеваний, сообщила пресс-служба компании.
«Это первый биоаналог адалимумаба, зарегистрированный в России. Разработка препарата длилась шесть лет и полностью была осуществлена в России», — говорится в сообщении.
Адалимумаб — генно-инженерный биологический препарат, который применяется для лечения среднетяжелого и тяжелого ревматоидного артрита, активного псориатического артрита, аксиального спондилоартрита, хронического бляшечного псориаза, болезни Крона, язвенного колита и других заболеваний. Как отмечают в «Биокаде», по данным аналитического центра Headway, в России адалимумаб является лидером рынка генно-инженерных биологических препаратов с долей 23%. Объем продаж препаратов для генно-инженерной биологической терапии в РФ оценивается в 2,8 млрд рублей в 2018 году.
«Биокад» рассчитывает вывести свой биоаналог на рынок уже в этом году, ожидается, что препарат понизит стоимость терапии для российских пациентов минимум на 30%.
-
-
Согласно данным ФТС России за 2018 год, экспорт из Алтайского края лекарств, содержащих антибиотики, составил $236,7 тыс.
-
- © russiagoodnews.ru
Ключевым рынком сбыта стал Казахстан, на долю которого пришлось 94% стоимостных объемов поставок алтайских антибиотиков. Объем казахстанского импорта данного вида продукции в 2018 году составил $222,3 тыс. и вырос на 6% по сравнению с 2017 годом. На протяжении последних трех лет наблюдается устойчивая положительная динамика казахстанского импорта лекарств, содержащих антибиотики, из Алтайского края.
Источник: www.rusexporter.ru/news/detail/8622/
-
-
-
- © riamo.ru
7 февраля в Серпуховском городском округе Московской области открылся новый фармацевтический завод.
Территория, на которой располагается завод, составляет 6 гектаров, а производственные помещения занимают 14 тысяч м2. Производственная мощность предполагает выпуск 1,6 млрд таблеток в год или 120 млн капсул, 15 млн саше.
На данном оборудовании организовано производство нестерильных твердых форм на основе использования технологий влажного и сухого гранулирования, а также прямой смеси. Это препараты для лечения сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, от боли, простуды.
В строительство завода инвестировано почти 3 млрд рублей. Здесь уже трудятся 130 человек, всего планируется создать 350 рабочих мест.
Строительство предприятия в фармакологическом кластере Оболенска началось в марте 2017 году. Производственный комплекс состоит из нескольких подразделений: основного участка производства, отдела инновационных технологий, лаборатории, склада и вспомогательных помещений.
-
-
-
- © tass.ru
Специалисты новосибирского Центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» завершили испытания вакцины против лихорадки Эбола, эпидемия которой несколько лет назад унесла тысячи жизней в Африке. Об этом 1 февраля в пресс-центре ТАСС сообщил глава наукограда Кольцово под Новосибирском, где расположен «Вектор», Николай Красников.
Клинические испытания вакцины завершились в 2019 году, она зарегистрирована в Минздраве РФ и готова к применению. Препарат проходил проверку в течение более чем полутора лет, он был создан в 2017 году, а его разработка началась ещё раньше, после очередной крупной вспышки заболевания на африканском континенте.
Несмотря на то, что с эпидемией удалось справиться, в том числе благодаря усилиям российских медиков и учёных, до недавнего времени в мире не существовало эффективного универсального средства против лихорадки Эбола. Работы над созданием вакцины ведутся сразу в нескольких ведущих мировых центрах.
Вакцина новосибирских вирусологов отличается от всех существующих аналогов наибольшей эффективностью и универсальностью использования.
-
-
-
- © oezdubna.ru
Компания «Дубна-Биофарм» расширяет географию поставок офтальмологической продукции собственной разработки. Только за два последних месяца с территории ОЭЗ «Дубна» резидент отправил на отечественный фармацевтический рынок более 5 тысяч флаконов глазных капель «Оквис», пользующихся большим спросом у пациентов с проблемами по зрению.
Этот медицинский препарат ни в чем не уступает зарубежным аналогам, а его уникальные свойства используются для снятия отеков и воспалений глаз, быстрого заживления после хирургических вмешательств, при синдроме «сухого глаза», зрительном переутомлении и во многих других случаях.
-
-
-
- © nso.ru
13 декабря в Кольцово Новосибирской области на территории Научно-производственного предприятия «Вектор-БиАльгам» запущена линия розлива инъекционных лекарственных форм препаратов (вакцин, сывороток).
Объём производства вакцины с введением новой линии возрастёт в 10 раз по сравнению с текущими показателями (от 1 до 10 млн доз в год).
Всего обновленное производство позволит выпускать около 30 различных препаратов. Среди них — вакцины против всех видов гепатита и клещевого энцефалита. Ассортимент и объем производства могут быть увеличены в зависимости от потребностей рынка.
Общий объём инвестиций в создание производственных линий составил более 600 млн рублей. Проект нового производства был одобрен Советом по инвестициям Новосибирской области и получил государственную поддержку в размере 52 млн рублей.
На предприятии создано 55 новых рабочих мест. Срок окупаемости новой линии — 1 год. Помимо выпуска препаратов в современной форме шприц-доз, предприятие будет выпускать вакцину в ампулах и флаконах.
-
-
-
- © www.kirovreg.ru
На заводе «Нанолек» в Кировской области (п. Левинцы Оричевского района) немецкая компания «Мерк» запустила полный цикл производства сахароснижающего препарата. По объему выпускаемой продукции российское производство станет одним из крупнейших в мире после Франции и Греции.
Локализованный препарат входит в список важнейших лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения, а также в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).
Выход на полные производственные мощности и отказ от импортных поставок планируется уже в ближайшие два года. Предполагается, что объем выпуска лекарственного средства составит 400 млн таблеток в год и сможет покрыть потребность российских пациентов.
-
