-
© stimul.onlineКомпания «Натива» взялась за продвижение продукта крохотной компании «Биосурф» со штатом полтора десятка человек и единственным препаратом в портфеле. Причина в том, что именно этот препарат способен в пять раз снизить смертность тяжелых больных с COVID-19
Онлайн журнал об инновациях в России «Стимул» опубликовал статью об истории разработки и внедрения препарата для спасения детей и взрослых с тяжелыми поражениями легких «Сурфактант-БЛ»
КАК «РАСПРАВИТЬ» АЛЬВЕОЛЫ
В начале апреля, когда пандемия COVID-19 набирала обороты в России, представитель новой российской фармы компания «Натива» взялась за продвижение продукта крохотной компании «Биосурф» со штатом полтора десятка человек и единственным препаратом в портфеле и направила значительную долю своих ресурсов на продвижение препарата «Биосурфа» — «Сурфактанта-БЛ». Причина в том, что именно этот препарат способен в пять раз снизить смертность тяжелых больных с COVID-19, а зарубежные аналоги еще только планируют проверить на пригодность в лечении этого заболевания.
О причинах этого альянса на фоне пандемии, о том как создавался оригинальный российский препарат для спасения детей и взрослых с тяжелыми поражениями легких, об этапах борьбы за право применять препарат «Стимулу» рассказали представители обеих компаний: научный консультант компании «Биосурф», руководитель лаборатории медицинской биотехнологии Российского научного центра радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова Олег Розенберг и заместитель генерального директора по маркетингу и продажам компании «Натива» Елена Добросердова.
-
© news.tpu.ruПолучены данные первого этапа клинических испытаний нового радиофармпрепарата для диагностики агрессивного вида рака молочной железы. Препарат разработан учеными Томского политехнического университета по принципиально новой для России технологии — с применением каркасного белка. Первый этап клинических испытаний проходил в течение последнего года в НИИ онкологии Томского национального исследовательского медицинского центра РАН. В нем приняли участие 29 пациентов, препарат показал себя успешно.
-
© admoblkaluga.ru11 сентября в индустриальном парке «Ворсино» на заводе компании «АстраЗенека» запущен полный цикл производства таргетного препарата «Тагриссо» для лечения рака лёгкого.
Это уже третье крупное производство, запущенное за неделю в ИП «Ворсино».
Регистрационное удостоверение на препарат «Тагриссо» было получено в 2017 году.
Ранее этот препарат производился только на заводе компании в Швеции. Создание препарата заняло более двух лет. В соответствии с госпрограммой развития фармацевтической и медицинской промышленности, принятой в 2009 году, 90 процентов из перечня жизненно необходимых препаратов должны иметь отечественное происхождение. Препарат будет производиться в необходимом количестве для российских пациентов.
За время работы в Калужской области биофармацевтическая компания «АстраЗенека» инвестировала более 13 млрд рублей в развитие производства, 6,5 млрдрублей направлено на научные исследования.
-
© sun9-73.userapi.comПервую очередь фармацевтического завода ЗАО «Биокад» ввели в эксплуатацию в Зеленограде на площадке «Алабушево», которая входит в ОЭЗ «Технополис «Москва».
Общая площадь завода составляет 43 тыс. м2.
Всего на новом предприятии будут выпускать 40 лекарств против онкологических заболеваний (22 международных непатентованных наименования), в том числе:
— капсулы Темозоломид для терапии злокачественной глиомы и меланомы;
— таблетки Терифлуномид для борьбы с рассеянным склерозом;
— шприцы Филграстим — первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, а также флаконы с растворами Карбоплатин, Паклитаксел, Гемцитабин и другими — для лечения различных видов рака.
Инвестиции ЗАО «Биокад» в создание производства составят 3 млрд руб.
-
© sikadv.ru4 сентября состоялась церемония закладки фундамента второго фармацевтического завода российской компании Solopharm. На новом предприятии будут выпускать порядка 2 млн таблеток и капсул в год. Первый завод по производству жидких стерильных лекарств построен в 2013 году.
Объем инвестиций нового проекта составляет 3,5 млрд рублей. Плановая дата запуска завода 1-квартал 2022 г. Будет создано 185 рабочих мест.
-
© ria.ruНЬЮ-ДЕЛИ, 2 сен — РИА Новости. Россия заключила соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз в год вакцины против коронавируса «Спутник V», сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев."Индийские эксперты видели, что делает российская вакцина.
Мы уже заключили производственное соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз российской вакцины в год", — сказал он в интервью телеканалу NDTV.Дмитриев добавил, что Россия ответила на все вопросы Индии по поводу вакцины от коронавируса.
-
© dailystorm.ruРоссийский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписал соглашение с компанией «СК-Фармация» Минздрава Казахстана о поставке гарантированного объема вакцины «Спутник V» после прохождения всех стадий испытаний. Об этом сообщила пресс-служба казахского премьер-министра. Подписание документа прошло в рамках встречи правительственной делегации Казахстана в Москве.
Россия в рамках соглашения поставит в Казахстан более 2 млн доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V», в дальнейшем может увеличить объем поставок до 5 млн доз, сообщил журналистам глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
«Соглашение предусматривает поставку более 2 млн доз российской вакцины „Спутник V“ в Казахстан, в дальнейшем мы совместно с партнерами рассмотрим возможность увеличения объема поставок вакцины до 5 млн доз», — сказал Дмитриев.
-
© phototass1.cdnvideo.ruРоссия получила от 20 стран запросы на 1 млрд доз вакцины от коронавируса, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в ходе онлайн-конференции.
«Мы видим огромный интерес к российской вакцине разработки Института им. Гамалеи за рубежом. Мы получили предварительные заявки на приобретение более 1 млрд доз вакцины от 20 стран. Совместно с иностранными партнерами мы уже готовы обеспечивать производство свыше 500 млн доз вакцины в год в пяти странах и планируем нарастить производственные мощности еще больше», — сказал он.
По словам Дмитриева, на сегодняшний день наибольший интерес к вакцине проявляют страны Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии, и с ними уже финализирован ряд контрактов на закупку вакцины.
Он также отметил, что РФПИ договорился с ОАЭ, Саудовской Аравией и другими странами о проведении третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса.
«Фаза 3 клинических исследований российской вакцины также пройдет за рубежом. Мы уже достигли договоренностей о проведении соответствующих испытаний вакцины (Института) Гамалеи с партнерами из ОАЭ, Саудовской Аравии и ряда других стран», — сообщил глава фонда.
Минздрав Российской Федерации 11 августа зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций.
-
© pharmvestnik.ruНовосибирский производитель Renewal («ПФК Обновление») с июля начал выпускать настойки валерианы, пустырника, прополиса, календулы и др. В перспективе рассчитывает на долю 25% рынка настоек в России.
Сейчас каждую третью упаковку зеленки, йода и марганцовки, реализуемые в аптеках России, производит фармкомпания Renewal («ПФК Обновление»). Производственный корпус расположен в Сузуне, где также выпускаются антисептические растворы и порошки. Общие инвестиции в создание и развитие производственно-складского комплекса составили порядка миллиарда рублей. Производственная мощность нового корпуса составляет более 2 млн упаковок настоек в месяц.
Новые мощности позволили создать более 70 рабочих мест для жителей Сузуна, рассказали в компании.
-
© sun9-39.userapi.comХолдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех начал серийное производство первой отечественной комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита у детей. Две серии препарата, действующего по принципу «три укола в одном», выпущены в оборот и готовы к отгрузке.
Разработчиком препарата «Вактривир» выступает научно-производственное объединение «Микроген» (находится под управлением «Нацимбио»). Вакцина создана из российских антигенов и будет производиться на мощностях НПО «Микроген» по полному технологическому циклу. Производство полностью обеспечит потребности отечественного здравоохранения в новой трехкомпонентной вакцине.
В настоящее время в России для защиты от трех заболеваний в рамках Национального календаря профилактических прививок используются моновакцины от кори, краснухи и паротита, а также дивакцина паротитно-коревая.
-
© sun9-15.userapi.comРоссийская компания ГЕРОФАРМ доставила 840 000 упаковок инсулина в Каракас. Это первая поставка компании, которая, помимо генно-инженерных инсулинов человека, включает аналоги инсулина — РинЛиз® (инсулин лизпро) и РинГлар® (инсулин гларгин).
ГЕРОФАРМ — единственный поставщик инсулинов в Венесуэле.
Объема достаточно, чтобы обеспечить полную потребность страны на срок до двух месяцев.
-
© biwork.ruИз лекарственной субстанции, производимой в Бийске, делают противовирусный препарат, который, в том числе, используется при лечении коронавирусных больных. Оригинальную технологию выпуска разработали на базе Института проблем химико-энергетических технологий Сибирского отделения Российской академии наук.
-
© cdnimg.rg.ruВ столице Мордовии запустили в производство лекарство от коронавируса. Минздрав России одобрил разработанный здесь препарат арепливир — аналог японского фавипиравира, изобретенного для лечения лихорадки Эболы. Его применение сокращает срок заболевания до четырех дней. В Саранске готовы выпускать до миллиона упаковок в месяц, что позволит удовлетворить потребности российских клиник.
Запрос на регистрацию препарата был подан еще в начале апреля. А в мае начались клинические испытания в больницах Саранска, Москвы, Санкт-Петербурга. Действующее вещество лекарства блокирует размножение вируса в клетке человека. Специалисты считают, что вирусов, устойчивых к этому средству, практически нет.
— Препарат обладает эффективностью в отношении РНК-вирусов, к которым относится и коронавирус, — пояснил исполнительный директор саранского завода «Биохимик» Дмитрий Земсков.
-
© biwork.ruБийские ученые Института проблем химико-энергетических технологий сибирского отделения Российской академии наук (ИПХЭТ СО РАН) в своей лаборатории создали анальгетик, исходным компонентом которого является полупродукт получения мощного взрывчатого вещества. Препарат уже вошёл в десятку новейших разработок в медицине.
Специалисты провели несколько этапов испытаний. В частности, свойства нового лекарства исследовали на грызунах. Результаты показали, что по силе и длительности воздействия разработка превосходит многие известные анальгетики.
Тиовюрцин — это инновационное лекарственное средство. Препарат называют самым безопасным в мире среди болеутоляющих. Он создан в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Над разработкой трудилась большая группа ученных из Бийска и Томска. После того, как тиовюрцин пройдет клинические испытания, безопасный анальгетик, созданный в наукограде, можно будет запускать в производство.
-
© phototass3.cdnvideo.ruМинздрав по ускоренной процедуре выдал регистрационное удостоверение на препарат «Левилимаб» (торговое наименование «Илсира») для лечения пациентов с заболеванием, вызванным новой коронавирусной инфекцией, сообщили в субботу в пресс-службе министерства.
«Препарат показан пациентам с тяжёлым течением заболевания, когда развивается так называемый цитокиновый шторм — избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов, в частности, легочной ткани, к тяжелому течению инфекции с возможным летальным исходом. Предотвращение развития цитокинового шторма крайне важно при лечении COVID-19», — говорится в сообщении.
В министерстве отметили, что «Левилимаб» был зарегистрирован по ускоренной процедуре, предусмотренной постановлением правительства, регулирующим особенности обращения лекарственных средств в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС.
Изначально «Левилимаб» предназначался для лечения ревматоидного артрита.
-
Первая промаркированная партия препарата «Артлегиа», который исследуется как лекарство от коронавируса, произведена и выпущена в гражданский оборот с маркировкой. Об этом в пятницу сообщили в пресс-службе оператора маркировки Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).
«Первая партия препарата „Артлегиа“, который исследуется как лекарство от коронавируса, произведена в Ярославле и выпущена в гражданский оборот с маркировкой», — сообщили в пресс-службе, отметив, что объем партии составил 3354 упаковки.
По данным оператора, препарат был зарегистрирован в России во второй половине мая текущего года, является разработкой группы компаний «Р-Фарм». «Проведенные исследования препарата показали, что он блокирует медиатор воспаления Интерлейкин-6, что может применяться для терапии цитокинового шторма — одного из самых распространенных осложнений при коронавирусной инфекции COVID-19», — сказали в ЦРПТ.
-
© stavminprom.ruВыпуск продукции нарастил единственный на Юге России производитель инфузионных растворов — научно-производственный концерн «ЭСКОМ».
В 2020 году на заводе начала работу производственная линия по выпуску инфузионных растворов в пластиковой бутылке. Такая тара упрощает процесс использования внутривенных лекарственных препаратов за счет специальных колец для подвешивания и меньшей массы брутто.
Запуск новой линии позволил увеличить объемы производства на 25%. В среднем её производительность составляет 6 тысяч инфузионных растворов в пластиковой бутылке в час. После завершения всех пуско-наладочных работ выпуск продукции в такой таре увеличится ещё на 25%.
-
Первые промежуточные клинические исследования препарата «Фавипиравир» у пациентов, госпитализированных с COVID-19, показали положительный результат, сообщил журналистам глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
«Согласно получаемым данным, 60% пациентов из 40 человек, принимавших „Фавипиравир“, имели отрицательный тест на коронавирус после 5 дней терапии, это в 2 раза выше, чем в группе стандартной терапии. Данные совпадают с результатами китайских исследований, которые также показали сокращение срока болезни с 11 дней до 4-5 дней», — отметил Дмитриев
По его словам, клинические испытания препарата завершатся до конца мая. На следующем этапе препарат ожидает получения регистрационного удостоверения на возможность его применения в масштабах всей страны.
«Группа компаний „ХимРар“ совместно с РФПИ могут начать коммерческие поставки препарата уже в конце мая. Производственные мощности и необходимые реагенты подготовлены. Россия станет одной из немногих стран в мире, самостоятельно производящих препарат от коронавируса, и сможет гарантированно обеспечить его надежные поставки в медицинские учреждения», — отметил Дмитриев.
-
© s0.rbk.ruВ Минздраве пояснили, что фавипиравир представляет собой химическое вещество, которое используется в качестве противовирусного препарата против различных типов РНК-вирусов. «Препарат был разработан как противогриппозный с эффективностью против тяжелых инфекций, вызванных высокой вирусной нагрузкой, и ранее был одобрен в качестве противогриппозного препарата в Японии. По данным китайских ученых, препарат показал эффективность при лечении пациентов с COVID-19», — добавили в пресс-службе.
По данным Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), в настоящее время совместное с фондом и группой «ХимРар» предприятие активно ведет наработку субстанции и производство готовой лекарственной формы препарата.
«После получения государственного одобрения, „ХимРар“ приступит к выпуску препарата на рынок, при этом значительная часть пациентов с коронавирусом сможет получить его в рамках клинических исследований уже в первой декаде мае» — сообщил глава РФПИ Кирилл Дмитриев. По его словам, промышленный выпуск препарата позволит удовлетворить спрос как российского, так и экспортных рынков.
-
© pharmvestnik.ru«ПФК Обновление» запустила производство новой лекарственной формы парацетамола. Как подчеркивают в компании, ее аналогов сейчас нет в России.
«Компания с нуля разработала специальные технологии для прессования шипучего парацетамола, — рассказал генеральный директор „ПФК Обновление“ Владлен Калустов. — Только наше производство освоило эту технологию в России».
Запуск производства парацетамола шипучей лекарственной формы потребовал более 3 лет работы над технологией. В разработку (комплекс производственных, технических, технологических решений) было вложено более 200 млн руб.
«Новую технологию мы доработали буквально в прошлом месяце, — добавил Владлен Калустов. — Это позволило увеличить производительность, но при этом мы не прекращали и не планируем прекращать выпуск ни одного препарата, включая парацетамол, который сейчас на слуху».
