Блог «Медицина и Фармацевтика»
О разработках лекарств и лечебных средств
Записи этого блога не будут видны в ленте, если вы не подписаны на него
-
«Руки хирурга» - это выражение уже давно стало синонимом профессионализма врача-хирурга, высокого класса его работы. Однако в полной мере подтвердить эти качества врач может лишь при наличии высококачественного хирургического инструмента.
Новую разработку в этой области представили моcковские специалисты на выставке «Высокие технологии XXI века – 2013». Созданный ими керамический хирургический скальпель предназначен для проведения самых сложных операций на внутренних органах человека, на коже и сухожилиях, при выполнении микрохирургических операций.
Изготовленный из прочной керамики на основе диоксида циркония с оксидом алюминия и специальными добавками, новый хирургический инструмент по ряду свойств превосходит обычные металлические скальпели. Он отличается высокой прочностью на изгиб и сжатие, жесткостью, стойкостью и абсолютной инертностью к любым агрессивным средам. Кроме того, материал такого инструмента и биологически инертен, так что инструмент не требует особых условий стерилизации. Отечественная разработка защищена патентом РФ.
В настоящее время создана технология и освоено опытное производство новых керамических скальпелей.
-
- фото - Институт Стволовых Клеток Человека
11 июня 2013 года состоялось торжественное открытие лабораторно-производственного комплекса Центра Генетики и Регенеративной Медицины Института Стволовых Клеток Человека «ЦГРМ ИСКЧ». Его создание - это стратегически значимый шаг не только для ИСКЧ, но и для отрасли в целом. Помимо препаратов и услуг ИСКЧ, новый комплекс предназначен для контрактного производства биомедицинских клеточных продуктов и препаратов других российских и зарубежных компаний-разработчиков и призван сделать более доступным и эффективным проведение доклинических и клинических испытаний клеточных препаратов, производство, продвижение и внедрение их в практическое здравоохранение.
Проектирование и строительствоа, не имеющего аналогов в России, началось в 2011 году. Комплекс создан в уникально короткие сроки, за счет собственных средств ИСКЧ и частично профинансирован кредитными ресурсами Сбербанка России. Минимальный объем инвестиций, необходимых для создания подобного центра, составляет 10 млн $.
Комплекс спроектирован и построен по стандартам GMP. В его состав входят лабораторно-производственные чистые помещения, площадью 360 м2 и современное автоматизированное криохранилище, предназначенное для хранения клеточных препаратов и продуктов в условиях глубокого холода (-196 С).
-
В новосибирском институте патологии кровообращения имени Мешалкина имплантировали пациенту «механическое сердце» отечественного производства. Это всего вторая операция с российским аппаратом вспомогательного кровообращения, проведенная в стране. Его получил пациент из Тюмени.
33-летний мужчина после операции чувствует себя хорошо и уже переведен из палаты реанимации в кардиохирургическое отделение, сообщили в клинике. Он ждет донорского сердца уже полгода, «механический» орган ему имплантировали, когда его состояние стало критическим, и он находился на постоянной медикаментозной поддержке.
Устройство имплантируют, когда собственное сердце уже не справляется, а донорское пока невозможно пересадить. Потому что нет подходящего донора или тяжелое состояние пациента делает операцию невозможной. Поддержка сердца позволяет существенно улучшить самочувствие больного и дождаться донорского органа. Врачи называют операцию «мостом» к трансплантации. С прибором человек может жить до нескольких лет.
-
11 июня состоялось торжественное открытие медико-генетического центра «Genetico».
Создание медико-генетического центра в Москве — стратегически значимый шаг не только для Института стволовых клеток человека, но и для всей научной отрасли в целом. Помимо различных услуг, новый комплекс предназначен для контрактного производства биомедицинских клеточных продуктов и препаратов других российских и зарубежных компаний-разработчиков. Центр также призван упростить проведение доклинических и клинических испытаний клеточных препаратов, производство, продвижение и внедрение их в практическое здравоохранение.По мнению разработчиков, ученых РАМН и представителей Министерства здравоохранения РФ, создание специализированных центров в области клеточных технологий станет важнейшим элементом в инфраструктуре.
В дальнейшем Центр будет помогать другим инновационным компаниям выводить на рынок их продукты.
-
Холод вместо скальпеля, чтобы победить мерцательную аритмию. Перед объективом камер хирурги Научно-медицинского центра имени Бакулева впервые проводили операцию, которую некоторые считают более сложной, чем пересадка сердца.
Хирург Лео Бокерия готовится оперировать перед телекамерами. Впервые разрешили снимать от начала до конца сложнейшую операцию на открытом сердце. Вместо скальпеля - глубокая заморозка.
"Она исключает многочисленные разрезы. Мы просто пользуемся так называемым методом "крио", который охлаждает вместо разреза – и таким образом вы завершаете операцию", - объясняет директор Научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН Лео Бокерия.
Лео Бокерия позвал журналистов, потому что уверен: операции на сердце в его центре делают лучше, чем в любой другой клинике, в том числе и за рубежом. К нему привозят множество больных, которых уже оперировали, но болезнь возвращалась снова. Люди тратят огромные деньги, продают квартиры, чтобы поехать за рубеж. Тогда как у нас такую операцию сделают за счет государственного бюджета. На такую, как сегодня, выделяется 204 тысячи рублей.
-
Сотрудники НИИ терапии СО РАМН совместно с разработали уникальный экспресс-метод ранней диагностики инфаркта миокарда.
Специалистам известно, что начало разрушения сердечной мышцы сопровождается активным выделением клетками миокарда в кровь сердечного белка, связанного с жирными кислотами. Новосибирским ученым удалось создать , способную по небольшому количеству венозной крови пациента определять уровень этого белка: чем его больше, тем выше вероятность развития инфаркта миокарда. Результат тестирования врач видит уже через 10-20 минут после начала процедуры и может принять решение о необходимости экстренного введения нужных лекарств. Это кардинально отличает новосибирскую тест-систему от зарубежных аналогов, где до сих пор используются классические кардиомаркеры, например тропонин, а время подтверждения инфаркта миокарда растягивается до 4-6 часов, что может оказаться ключевым фактором, когда счет идет на минуты.
Клинические испытания новосибирского экспресс-метода проводились под эгидой всероссийского научного общества терапевтов в 17 городах России и подтвердили свою эффективность. В них приняли участие более 1000 пациентов с подозрением на инфаркт миокарда. В настоящее время тест-системами ранней диагностики инфаркта миокарда оснащаются бригады "Скорой помощи" в Новосибирске и других городах Сибири.
Разработка сибирских ученых официально зарегистрирована как новая медицинская технология, но вводить ее централизованно на федеральном уровне Минздрав РФ почему-то не торопится. -
Новый вид высокотехнологичной медицинской помощи освоили врачи челябинского Федерального кардиоцентра – хирурги клиники стали делать операции при расслаивающей аневризме аорты, стоимость которых составляет 800 тыс. рублей.
- Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии в Челябинске
«Мы готовы идти на такие затраты, для того чтобы у наших сограждан была возможность продлить свою жизнь и улучшить ее качество. Постараемся поставить эту технологию на поток. Планируем отработать с сосудистыми хирургами области такую схему взаимодействия, чтобы при появлении в их поле зрения пациента с подобной патологией, его сразу направляли на лечение к нам», – отметил главный врач ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Олег Лукин.
-
Прорыв в создании вакцины сразу против многих инфекций осуществлён международным коллективом исследователей. Статья об этом появилась в престижном американском журнале Proceedings of the National Academy of Science. Одна из наиболее важных частей работы проведена в Институте органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН под руководством члена-корреспондента РАН .
Николай Нифантьев«Мы надеемся, что разрабатываемая вакцина позволит защищаться от воздействия многих, причём генетически очень разных, патогенов, с которыми не могут справиться даже очень сильные антибиотики, – говорит Николай Нифантьев. – Само по себе это является редчайшим случаем при разработке как вакцин, так и лекарств». В настоящее время проводятся доклинические испытания синтетической вакцины на животных; эти испытания показали хороший защитный эффект препарата.
-
Сегодня в нашей стране вступил в силу антитабачный закон. Свободно затянутся сигаретой теперь практически негде.
- Фото: Fotolia/PhotoXPress.ru
-
Уникальное изобретение самарских ученых проходит клинические испытания - искусственная кость для челюстно-лицевой хирургии.
Ещё на этапе испытаний технологию, изобретённую учёными челюстно-лицевой хирургии самарского медуниверситета и клинического центра, специалисты назвали прорывом. Теперь люди, получившие серьёзные травмы лица после аварий, а также страдающие заболеваниями, связанными с нарушениями функций костной ткани, могут снова обрести свою индивидуальность.
Подглядеть за работой специалиста можно лишь из-за стекла. Клетки выращивают в условиях полной стерильности. Вторая составляющая имплантата - форма из металлорезины. За несколько лет учёным удалось невероятное - сделать эти материалы биосовместимыми.
Искусственная костная ткань прорастает в поры и приживается в организме человека. Операции по пересадке имплантата уже провели 7-ми пациентам. Трое получили травмы лица после аварий. Все они чувствуют себя стабильно. Ну, а учёные продолжают совершенствовать технологию пока в рамках клинических испытаний.
-
Американское Общество Генной и Клеточной Терапии (ASGCT) пригласило представителей Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) выступить на 16 ежегодной международной конференции в Солт-Лейк-Сити и рассказать о третьем в мире геннотерапевтическом препарате , разработанном в ИСКЧ.
Конференция ASGCT является важным событием в области генной и клеточной терапии, освещает передовые технологии и достижения, представляет новаторские результаты клинических испытаний. В этом году в 4-х дневном мероприятии (15–18 мая) приняли участие боле 1700 профильных специалистов. С пленарными лекциями выступили нобелевские лауреаты Марио Капеччи и Дэвид Балтимор.
Вниманию специалистов были представлены два инновационных препарата для генной терапии. Артур Исаев, предприниматель года-2012 в области Высоких технологий, генеральный директор ИСКЧ рассказал о российском «first in class» препарате Неоваскулген, предназначенном для лечения ишемии нижних конечностей. Препарат представляет собой кольцевую ДНК, несущую человеческий ген VEGF 165, кодирующий синтез фактора роста эндотелия сосудов.
-
Институт Стволовых Клеток Человека объявил результаты деятельности за 1 квартал 2013г: чистая прибыль компании увеличилась до 21,1 млн. рублей по сравнению с 2,7 млн. рублей за 1 квартал 2012 г.
Генеральный директор ОАО «ИСКЧ» Артур Исаев прокомментировал полученные результаты, а также планы Компании:
-
Операцию провели в институте имени Склифосовского ещё в конце февраля. Но только теперь врачи смогли констатировать: донорский орган не отторгается. Мужчина прекрасно себя чувствует уже готовиться к выписке. Его дом почти год больничная палата. Где время будто остановилось. Сначала в поисках донора. Потом в ожидании того, как чужой орган приживется в организме. И даже сейчас он боится поверить, что все позади.
-
Если вас укусил клещ, медики рекомендуют сдать паршивца в лабораторию, чтобы узнать, являлся ли он носителем вирусов опасных для человека заболеваний, на первом месте среди которых стоят клещевой энцефалит и болезнь Лайма (боррелиоз). Но на практике выходит иначе - во-первых, не всегда обстоятельства позволяют донести клеща до лаборатории; во-вторых, самих лабораторий, увы, не всегда хватает на всех. И ходишь ты такой потом и гадаешь - пронесло, не пронесло? Выискиваешь у себя симптомы, нервничаешь...
Новая разработка сибирских учёных позволит кардинально облегчить решение вопроса и сразу после укуса определить: нужно уже бежать в больницу лечиться - или можно выдохнуть и забыть данного конкретного клеща, как страшный сон?
Томские и Новосибирские микробиологи разработали первый отечественный экспресс-тест на клещевой энцефалит и болезнь Лайма, сообщает . Устройство, по словам разработчиков, предназначено для охотников и путешественников, которые подвергаются опасности нападения клещей и, как следствие, опасности заражения инфекционными заболеваниями.
-
Специалисты создали искусственные фрагменты твердых и мягких тканей человеческого организма
Специалисты отдела биоинформатики и биоинженерии живых систем НИИ ФПБИ РНИМУ им. Н.И. Пирогова и кафедры пластической и реконструктивной хирургии, косметологии и клеточных технологий Факультета усовершенствования врачей РНИМУ им. Н.И. Пирогова в ходе разработки аппаратно-программного комплекса на основе информационной биотехнологии, смогли создать искусственные фрагменты твердых и мягких тканей человеческого организма, используя для этого 3D принтер.
Впервые фрагмент твердых тканей был представлен на стенде Минздрава России на выставке, сопровождавшей работу Первого национального съезда врачей в октябре 2012 года. Теперь специалистам удалось создать мягкие ткани, в частности, точную копию сердца человека.
«Проект реализован на стыке информационных технологий и медицины. Его применение перспективно в сфере медицинского образования и в практической медицине, в частности, в трансплантологии», - говорит директор Департамента информационных технологий и связи Роман Ивакин.
«В основе успеха проекта - эффективное взаимодействие Минздрава России, Минпромторга России и РНИМУ им. Н.И.Пирогова», - добавляет он.
Созданные образовательные муляжи могут применяться для повышения наглядности и воспроизведения хирургических манипуляций, а также при планировании хирургических вмешательств. При замене материалов на биологические в перспективе можно будет производить любые органы для трансплантации.
-
, ННИИПК имени академика Мешалкина успешно прооперировали молодого пациента с редким сочетанием серьезных врожденных патологий сердца.
Как сообщила пресс-служба института, 32-летний пациент жил обычной жизнью в деревне Забайкальского края, несмотря на выявленный еще в детстве порок сердца. В последние годы мужчину начало беспокоить повышенное артериальное давление, одышка и боли в груди.
Когда пациент попал на прием к выездной бригаде специалистов ННИИПК, те обнаружили у него аортальную недостаточность, которая развилась вследствие врожденной аномалии: аортальный клапан пациента имел всего две створки вместо необходимых трех. В результате часть крови из аорты возвращалась обратно в левый желудочек, из-за чего он увеличился в размерах. Кроме того, образовалась аневризма восходящего отдела аорты.
Каждая патология опасна, а у мужчины обнаружилась еще и врожденная коарктация (критическое сужение) аорты.
Как пояснил директор института академик Александр Караськов, выступивший первым хирургом на двухэтапной операции, специалисты вместо установки механического клапана провели пациенту аутотрансплантацию, после которой он сможет вести нормальный образ жизни, не принимая антикоагулянты и не ограничивая физические нагрузки.
Через полгода Андрею предстоит операция по устранению коарктации аорты, но уже сейчас пациент чувствует себя значительно лучше.
-
В апреле ГК Алкор Био — разработчик и производитель реагентов для лабораторной диагностики — начала производство лекарственных аллергенов.
Это два наиболее востребованных в клинической практике аллергена из данной группы: пенициллин G и пенициллин V.
Всего с начала года лаборатория аллергологии ГК Алкор Био разработала и запустила в производство десять новых аллергенов, большинство из которых относится к группе пищевых аллергенов. Таким образом, на данный момент в каталоге продукции компании 182 готовых к использованию аллергена, в том числе — рекомбинантный аллерген пыльцы березы rBetv1. В 2013 году компания планирует разработку 100 новых аллергенов, 15 из которых — лекарственные.
Кроме этого, лаборатория аллергологии намерена приступить к разработке еще нескольких новых групп аллергенов, таких как яды насекомых и многокомпонентные аллергены (к примеру, шоколад, мед или кефир). Понятно, что такие продукты, как шоколад или кефир, состоят из множества белков, каждый из которых может вызывать аллергическую реакцию, но пациенту иногда важнее понимать, не на какой из компонентов у него аллергия, а какой продукт следует исключить из рациона. Также в 2013 году будет расширена линейка профессиональных аллергенов.
Все аллергены используются совместно с тест-системой для диагностики аллергии «АллергоИФА-специфические IgE», предназначенной для количественного определения специфических IgE в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа.
Тест-система для диагностики аллергии и все аллергены производства ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре и получили CE-mark.
-
Специалисты регионального сосудистого центра Карачаево-Черкесии по оказанию высокотехнологичной медпомощи больным инфарктами и инсультами выполнили первую операцию на открытом сердце. Ранее в Северо-Кавказском федеральном округе аналогичные операции в региональных лечебных учреждениях не выполнялись.
Первому пациенту 47 лет, в декабре 2012 года он перенес инфаркт. Самочувствие пациента постепенно ухудшалось, и врачи делали неблагоприятный прогноз, связывая его со вторым инфарктом. Единственное, что могло спасти ему жизнь – это операция на сердце.Первую операцию на открытом сердце в региональном центре Карачаево-Черкесии выполняла бригада врачей, в которую вошли руководитель центра Марат Темрезов, врачи и средний медперсонал центра, а также приглашенные специалисты из ФГУ «Новосибирский НИИ патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина» кандидаты медицинских наук кардиохирург Алексей Севастьянов, анестезиолог-реаниматолог Евгений Семаев, врач-перфузиолог Валентина Золотых.
Операция проходила в новой операционной, которая была построена по программе «Юг России» и оснащена самым современным высокотехнологичным оборудованием по программе «Модернизация здравоохранения в КЧР».
Специалисты центра планируют, что в 2013 году здесь будет проведено порядка 40 кардиохирургических операций, а уже со следующего года эта цифра составит 250 операций в год.
-
В Башкортостане провели первую операцию по пересадке печени. До сих пор такие сложные операции делали лишь за рубежом, а в России — только в Москве и Санкт-Петербурге.
На протяжении года пациентка страдала циррозом печени. Сейчас же, спустя всего несколько дней после операции, она не чувствует прежних симптомов. Первая в истории республики трансплантация печени от посмертного донора длилась более девяти часов. В состав операционной бригады входили и московские специалисты. Донором печени для 43-летней женщины стал молодой мужчина, умерший вследствие черепно-мозговой травмы. Его родственники без раздумий дали согласие на пересадку. Сейчас состояние женщины оценивается как удовлетворительное. -
18 марта 2013 г. препарат для лечения гепатита С “Альгерон” получил свидетельство о государственной регистрации. Первый в России препарат пегилированного интерферона альфа – инновационная разработка биофармацевтической компании BIOCAD. Сегодня в мире всего 2 лекарственных средства подобного уровня, оба – импортные. “Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований “Альгерон” продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С”, – отмечает вице-президент по разработкам и исследованиям биофармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов.
