Блог «Медицина и Фармацевтика»
О разработках лекарств и лечебных средств
Записи этого блога не будут видны в ленте, если вы не подписаны на него
-
В Технопарке Санкт-Петербурга (пр Медиков, д 3А) открылся Региональный инжиниринговый центр в области микрореакторного синтеза активных фармацевтических субстанций.
В центре развернута единственная в России установка микрореакторного синтеза. С ее помощью российские фармацевтические предприятия получат современные технологии для создания и производства лекарственных форм. На новой площадке компаниям будет также оказываться комплексная поддержка — от консалтинговых услуг до проектирования и софинансирования.
Подобные инжиниринговые центры по направлениям национальной технологической инициативы (НТИ) в городе будут открывать ежегодно. Следующий на очереди — центр в области IT-технологий.
Целью проекта является создание и развитие инжиниринговой инфраструктуры в интересах производственных предприятий Санкт-Петербурга в области фармацевтики, парфюмерно-косметической, пищевой и химической промышленностях, точного машиностроения, радиационных технологий.
-
-
На Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) международная биофармацевтическая компания MSD и ведущая российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» объявили об успешном завершении совместного проекта по локализации в России производства готовой лекарственной формы антиретровирусного препарата ралтегравир (Исентресс®, таблетки 400 мг).
Первая партия препарата в объеме 7 тысяч упаковок уже поставлена в регионы по итогам проведенной централизованной закупки, более 40 тысяч в настоящее время произведено.
Ралтегравир выпускается на площадке Ярославского завода готовых лекарственных форм группы компаний «Р-Фарм». Процесс производства включает подготовку активного фармацевтического ингредиента и вспомогательных веществ, приготовление готовой лекарственной формы, упаковку и выпускающий контроль качества.
Производственные мощности «Р-Фарм» позволяют полностью обеспечить потребности российского здравоохранения в ралтегравире. Всего в 2017 году будет произведено более 80 тысяч упаковок препарата.
-
18 мая состоялось торжественное открытие Центра клеточных технологий Института цитологии РАН. Это одна из первых лабораторий в России, которая будет работать в соответствии со стандартами нового закона о биомедицинских клеточных продуктах. Центр клеточных технологий ИНЦ РАН ускорит разработку, стандартизацию, производство и внедрение в практическую медицину инновационных клеточных продуктов в соответствии с российскими и международными нормами и требованиями.
Основа Центра — передовое оборудование, размещенное в «чистой комнате» лаборатории, специально спроектированной и построенной в Институте с учетом требований международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика). Здесь работает одна из первых в России автоматизированных систем культивирования клеток CompacT компании Sartorius. Эта роботизированная система позволяет культивировать живые клетки в полностью контролируемых условиях по заданным протоколам 24 часа в сутки без участия человека.
-
-
Доклинические и клинические испытания препарата прошли успешно
В Минздрав России направлены документы для регистрации новой вакцины Роспотребнадзора против лихорадки Эбола. Об этом заявила глава надзорного ведомства Анна Попова.
По ее словам, доклинические и клинические испытания вакцины прошли успешно, сообщает «РИА Новости».
"Она отличается от всех аналогов, которые сегодня есть наибольшей эффективностью и универсальностью использования", — подчеркнула Анна Попова.
Препарат предназначен для профилактики болезни и способен предупредить заражение среди медиков, постоянно работающих с возбудителем. Вакцина разработана в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора по распоряжению правительства РФ.
В настоящее время в Демократической Республике Конго зарегистрировано более 40 случаев с подозрением на лихорадку Эбола, из которых четыре завершились летальным исходом.
-
-
Научно-производственное объединение «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио», разработало новую технологию производства противогриппозной инактивированной расщепленной вакцины. Новый препарат — «Микросплит» прошел первую стадию клинических исследований и подтвердил свою безопасность.
Препарат представляет собой инактивированную расщепленную вакцину «Микросплит», в составе которой содержатся как поверхностные, так и внутренние антигены вирусов. Последние практически не подвержены мутациям, в отличие от поверхностных. Содержание сразу двух видов антигенов позволяет вакцине обеспечивать формирование перекрестного иммунитета, обуславливающего защиту от ежегодных вариантов вируса гриппа и при появлении новых — мутирующих штаммов.
-
-
23 мая в поселке Восточном дан старт новому производству на площадке биотехнологического кластера ООО «Восток». Предприятие начало выпуск фармацевтической субстанции Полифепан и лекарственных средств Полифепан в форме порошка, гранул и таблеток.
ООО «Восток» создано на базе советского научно-производственного микробиологического комплекса и работает в сфере биотехнологии и фармации более 40 лет. На территории предприятия трудятся порядка 250 работников. Завод является производителем биологически активных добавок к пище, готовых лекарственных средств, одноразовых шприцев, мультиэнзимных композиций и другой продукции.
В 2016 году предприятие приобрело исключительные права на выпуск фармацевтической субстанции Полифепан и лекарственных средств Полифепан в форме порошка, гранул и таблеток. Полифепан — это природный сорбент, который помогает при интоксикации, желудочных расстройствах и в несколько раз эффективнее активированного угля. Продукт получается в процессе гидролиза на Кировском биохимзаводе. В Восточном данную субстанцию перерабатывают в готовый для употребления продукт — биоактивные добавки и кормовые добавки для животных — и расфасовывают. Планируемый объём выпуска — до 20 тонн в месяц.
Благодаря открытию нового участка, в ООО «Восток» появится ещё около десятка новых рабочих.
— На рынке наш продукт уже ждут, — отметил генеральный директор ООО «Восток» Дмитрий Пантелеев.
-
Гемотест размером с обычную пачку лекарств за считанные минуты определяет в крови, взятой из пальца пациента, биомаркеры повреждения мозга. Быстрые тесты для определения риска инсульта или показания тяжести сотрясения мозга, по словам разработчиков, незаменимы для бригад скорой помощи, поликлиник, приемных отделений больниц, травмпунктов, спортивных школ, и в целом в нейрохирургии, неврологии, анестезиологии.
-
-
Специалисты СФБМИЦ им. акад. Е. Н. Мешалкина в ходе многолетних исследований изучили механизм возникновения жизнеугрожающих аритмий и разработали новые подходы и рекомендации к лечению больных с нарушениями ритма сердца, которые применяются в некоторых странах Европы, США и Канаде.
-
-
В пермскую городскую клиническую больницу № 3 на прошлой неделе экстренно поступила молодая женщина 32 лет с острым нарушением спинального кровообращения. Был установлен диагноз — ишемический спинальный инсульт. Состояние пациентки было тяжелым, она могла остаться парализованной и провести всю жизнь в инвалидном кресле.
Врачи ГКБ № 3 избрали нестандартный путь лечения, проведя пациентке процедуру госпитального тромболизиса, который применяется только при ишемическом инсульте головного мозга. Это первый известный случай применения тромболизиса при спинальном инсульте в нашей стране, что подтвердил главный внештатный специалист-невролог Минздрава России, профессор кафедры фундаментальной и клинической неврологии и нейрохирургии ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова.
Тромболитическая терапия (ТЛТ) — это метод высокоэффективной помощи при ишемическом инсульте, дающий возможность восстановить кровоток в пораженном сосуде и предотвратить необратимые изменения.
Врачи быстро приняли взвешенное и обоснованное решение и достигли отличного результата. Пациентка уже встает и ходит самостоятельно. В основе успеха лежит уверенность докторов, основанная на профессионализме и точном расчете.
-
-
Фото: Отечественный медицинский протонный ускоритель Владимира Балакина
По данным недавно опубликованного доклада о борьбе с онкологическими заболеваниями в России,отмечено:
«Благодаря тому, что в России начали онкопоиск в рамках проводимой диспансеризации, делая её с каждым годом более целеориентированной, мы добились того, что в 2016 году 55% выявленных случаев онкологии — это первая, вторая стадии. Это позволило нам впервые снизить одногодичную летальность, то есть частоту смертей, до 23% и нарастить пятилетнюю выживаемость (общепринятый критерий выздоровления) до более 53%. Данные показатели говорят о том, что мы движемся в правильном направлении.
В этом году надеемся запустить три протонные установки. Одна из них — в Санкт-Петербурге, вторая — в Димитровграде (Ульяновская область), третья — в Обнинске (Калужская область). Мы надеемся, что нам понадобится от трёх до пяти лет, чтобы вывести российскую онкологию на качественно иной уровень.
-
-
Компания ООО «Рош Диабетес Кеа Рус», российское представительство Roche Diabetes Care GmbH, локализовала производство тест-полосок Акку-Чек Перформа на базе расположенного в Санкт-Петербурге предприятия «Радуга Продакшн», говорится в материале, поступившем в распоряжение редакции Remedium.
Локализация производства позволит повысить доступность средств самоконтроля для людей с сахарным диабетом и льготных категорий граждан. «Производственный процесс в России отвечает самым высоким требованиям к качеству, которые Рош предъявляет к своим партнерам, а выпускаемая продукция соответствует строгим стандартам точности и надежности», — подчеркивают в компании.
Тест-полоски Акку-Чек Перформа используются для систем контроля уровня глюкозы крови Акку-Чек Перформа, Акку- Чек Перформа Нано и Акку-Чек Перформа Комбо.
http://www.diabeticliving.../index.php?ELEMENT_ID=423
-
-
Уникальный аппарат вместе придумали врачи и инженеры.
— А на второй день человек встает и уходит домой… — начал Дмитрий Еникеев, хирург и с недавних пор замдиректора по науке НИИ уронефрологии Первого медицинского университета. Поверить в это мне было сложно…
-
-
В марте 2017 года производитель «Релатокса» — НПО «Микроген» — получило новое регистрационное удостоверение с внесением препарата «Релатокс» в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.
«Релатокс» представляет собой препарат ботулинического токсина типа А, относящийся к группе миорелаксантов периферического действия. Его разработка началась в 2001 году. В марте 2012 года по результатам успешного завершения клинических исследований было получено регистрационное удостоверение на пять лет.
На сегодняшний день доля препарата «Релатокс» на косметическом рынке России составляет порядка 14%. Остальную долю распределяют между собой пять зарубежных аналогов, официально разрешенных к применению в России. По оценкам аналитиков, только в эстетической практике на период 2014-2016 гг., первый отечественный ботулотоксин применен более чем у 250 000 человек.
Препарат является ярким примером успешного проекта импортозамещения в области эстетической медицины и неврологии Это первый отечественный ботулотоксин, производящийся в рамках полного производственного цикла из российского сырья на базе уникальной технологии очистки и имеет высокую продолжительность воздействия"Так, длительность косметического эффекта составляет в среднем от четырех до шести месяцев. При этом благодаря особой технологии очистки препарата, значительно снижена вероятность развития аллергических реакций.
Ботулотоксин «Микрогена» используется в области эстетической медицины — исправление косметических недостатков кожи, устранения морщин, лечение блефароспазма, а также по неврологическим показателям для применения у пациентов со спастичностью руки, перенесших инсульт.
-
-
Многофункциональный аппарат ингаляционной анестезии предназначен для проведения ингаляционной анестезии при хирургических вмешательствах с обеспечением искусственной вентиляции легких и мониторинга различных параметров.
-
-
МОСКВА, 13 апр — РИА Новости. Биологи из Института физиологически активных веществ РАН открыли несколько веществ, блокирующих развитие болезни Альцгеймера и защищающих клетки от гибели при недостатке кислорода или «перегрузке» ионами, говорится в статье, опубликованной в журнале Scientific Reports.
«Мы отобрали самые эффективные соединения и передали их на расширенные доклинические испытания эффективности и безопасности на животных моделях. Мы надеемся на их успешное развитие в качестве нового поколения препаратов, защищающих от развития нейродегенеративных заболеваний», — приводит слова директора института Сергея Бачурина Российский научный фонд.
Считается, что болезнь Альцгеймера вызывает накопление внутри нейронов патогенного вещества, белка бета-амилоида. Он образуется из «обрезков» белка APP, который участвует в процессах починки поврежденных нейронов и формировании связей между ними. Нарушения в переработке старых молекул белка приводят к появлению бляшек бета-амилоида и уничтожению нервных клеток.
-
-
Национальная иммунобиологическая компания, входящая в Госкорпорацию Ростех, начала поставлять лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека и животных. 100% объема препаратов для нужд Минздрава России на 2017 год будет отгружено до 15 апреля во все регионы страны в полном соответствии с условиями государственных контрактов.
-
-
Российская фармпромышленность в последние два года показывает исключительные темпы роста, в прошлом году маркетинговые разрешения получили 24 препарата из перечня ЖНВЛП, в этом году планируется вывести на рынок еще порядка 20 препаратов. Об этом рассказала директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова во время выступления на III Международном форуме по развитию фармацевтической отрасли в России «Фармэволюция».
Колотилова подчеркнула, что в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» до 2020 года поддержано более 600 проектов, за время ее реализации выведено на рынок 44 лекарственных препарата из перечня ЖНВЛП.
-
Компания «Инфектекс», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК, объявила о позитивных результатах фазы 2b-3 клинических исследований препарата SQ109 у пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ). SQ109 является новым лекарственным препаратом, принадлежащим к классу малых молекул, открытым учеными компании Sequella, Inc. (США) и Национальных институтов здравоохранения США.
Сто сорок пациентов завершили шестимесячный курс активной терапии в проспективном, рандомизированном, двойном-слепом, плацебо-контролируемом исследовании в 7 клинических центрах России. Обе когорты пациентов, которые получали режимы лечения с добавлением SQ109 — «По намерению лечить» (ITT, «Intent to treat») и «По протоколу» (PP, «Per Protocol») — показали статистически значимое улучшение.
ООО «Инфектекс» (Москва, Россия) является биотехнологической компанией, основанной в 2011 г. с целью разработки и внедрения на российском рынке препаратов для лечения МЛУ-ТБ. В настоящее время компания разрабатывает два противотуберкулезных препарата, SQ109 и Q203. Компания «Инфектекс» является резидентом биомедицинского кластера Сколково.
-
-
«Швабе» поставил медтехнику для оснащения реанимобилей брянского перинатального центра. В течение 2017 года Холдинг планирует принять участие в комплектации еще более 20 машин скорой медицинской помощи класса С в других регионах РФ, где строятся перинатальные центры.
Специализированные автомобили получили транспортные инкубаторы и неонатальные обогреватели производства предприятия Холдинга «Швабе» — Уральского оптико-механического завода (УОМЗ). При перевозке новорожденного в реанимобиле с их помощью врачи оказывают оперативную помощь и поддерживают жизненно важные функции младенцев преимущественно с экстремально низкой массой тела — от 500 грамм и патологиями.
-
-
-
- © Фото: НИЦ "Курчатовский институт"
МОСКВА, 24 мар — РИА Новости. Генеральный директор госкорпорации «Росатом» Алексей Лихачев и президент Национального исследовательского центра «Курчатовский институт» Михаил Ковальчук в пятницу на площадке института в Гатчине (Ленинградская область) открыли ускорительный комплекс на основе циклотрона Ц-80, на котором будут выполняться проекты для ядерной медицины, сообщил департамент коммуникаций «Росатома».
В рамках проекта «Ядерная медицина» на комплексе Ц-80 специалисты «Курчатовского института» и «Росатома» будут вести работы по получению радиоизотопной продукции для создания радиофармпрепаратов, которые используются в ранней диагностике кардиологических заболеваний и лучевой терапии заболеваний органов зрения.
Ц-80 стал одним из самых больших протонных циклотронов Европы — он создан по российскому проекту совместно учеными Петербургского института ядерной физики имени Константинова (входит в «Курчатовский институт») и НИИ электрофизической аппаратуры им. Ефремова (НИИЭФА, предприятие «Росатома»).
-
